Vliv umístění houpací sítě na elektromyografickou aktivitu flexorových svalů u předčasně narozených novorozenců

Populace studie se bude skládat ze středně předčasně narozených novorozenců navštěvovaných SUS, přijatých na NICU HBL nebo HC UFPE. Z randomizovaných vzorků s předčasně narozenými dětmi narozenými v HBL nebo HC a přijatými na NICU budou získány dvě skupiny, jedna pro umístění v houpací síti (experimentální skupina) a druhá v inkubátorovém zadržovacím hnízdě „U“ (skupinová kontrola). Vzorek se bude skládat z 30 předčasně narozených dětí, 15 v každé skupině. Přidělování PN se provádí ve dvou blocích pomocí webu randomization.com, takže blok 1 odpovídá skupině s houpací sítí a polohovacím blokem 2, skupina se podrobí obvyklému polohování v inkubátoru, který je na místě studie "zadržovacím hnízdem v U". Nábor nedonošených bude veden výzkumníkem 1, který identifikuje předčasně narozené NICU potenciálně způsobilé pro studii, vyzve rodiče nebo opatrovníky, aby podepsali formulář souhlasu a vyjasnili, a poté provede screening (zařazení) skutečně způsobilých dětí. vyplnění kontrolního seznamu kritérií způsobilosti a vždy zaznamenejte, proč vyřadit druhé. Poté budou PN zabaleny do prostěradla a vyšetřovatelem 1 přeneseny do podpůrné oblasti novorozeneckého sektoru, umístěného na JIP, a kde budou umístěny na pult, matraci (inkubátor) a elektromyografii k provedení vyšetření. hodnocení. Vzhledem k tomu, že každý nedonošený bude podroben kontrole protokolu pouze v případě výstrahy podle stavu 4 nebo 5 (upozornění na malou aktivitu a výstrahu na aktivitu) Brazeltonovy škály, budou hodnocení prováděna mezi jídly, aby se zabránilo tomu, že dítě zůstane rozzlobené nebo ospalé. . Tento postup bude dodržován bez ohledu na polohu, do které bude dítě později předloženo. V takovém případě bude hodnocení přerušeno a dítě bude převezeno zpět do inkubátoru, kde se mu dostane potřebné pomoci, a bude vyloučeno ze studie. Elektromyografická a klinická hodnocení budou prováděna výzkumným pracovníkem 1, čímž se v této fázi zabrání maskování. Výsledky získané při hodnocení (globální držení těla, shromažďovací manévry paže a podkolenní úhel, prostřednictvím videozáznamu a elektromyografický signál) budou analyzovány výzkumníky 2 a 3, slepý výzkum. EMG bude vyrobeno pomocí přenosné elektromyografické povrchové značky se čtyřmi kanály, které budou připojeny k notebooku, a dvojitým elektrodovým povrchem, speciálně vyvinutým pro použití v EMG, jednorázový, adhezivní gelový Ag vodič / AgCl, určený pro klinické a výzkumné použití . Podle doporučení SENIAM (EMG Surface European Consortium for the Non-Invasive Assessment of Muscles) budou podložky upevněny mezi motorickým bodem a šlachou flexorových svalů: přímý břišní sval, biceps a hamstringy a reference elektrody vlevo boční malleolus. Pro záznam elektrické aktivity budou využity tři kanály jednostranně (vpravo od všech PN) a současně na třech výše uvedených místech tak, aby byla za stejných podmínek zachycena spontánní svalová aktivita miminka. PTN bude předložen k hodnocení povrchovým EMG při současném klinickém hodnocení tonusu s neurologickým testem Dubowitz. Bude aplikováno pouze na velikost tohoto testu odkazem na tón odpovídající zaměření tohoto výzkumu a pouze vybrané podpoložky, které nevyžadují mnoho manipulace, jsou předčasné. Tyto podpoložky se týkají pozorování globálního posturálního standardu dítěte (který sleduje nohy a horní část trupu v poloze na zádech), operace sbírání paží (při které se analyzuje rychlým extenzí svalové síly lokte a flexe lokte). rychlost a úhel, který zabere po třech sekundách při zachování lokte), a podkolenní úhel (dětské koleno je umístěno nad břichem a cvičí se jemným tlakem ukazováčkem za kotníkem, aby se zvětšil podkolenní úhel, maximální pozorovaný úhel . Vyzkoušejte jednu nohu po druhé). Po umístění elektrod bude tedy zpočátku pozorován a zaznamenáván signál zachycený EMG přímých břišních svalů, bicepsů a hamstringů po dobu 30 sekund, což představuje svalový tonus dítěte doma. Současně s tímto prvním záznamem v EMG provede výzkumník klinické hodnocení tónu pozorováním polohy předčasného standardu. Poté, stále s použitím EMG ve spojení s Dubowitzovým testem, se provede vyhodnocení manévrů podkolenního úhlu a shromažďovacích paží, které vedou k provedení každého 30 sekund. Podobně, souběžně s tímto klinickým hodnocením tonusu, bude v záznamech provedena EMG svalová aktivita bicepsu a hamstringů související se svalovou rezistencí vůči protažení způsobenou Dubowitzovým testem. Všechna hodnocení svalové aktivity (EMG a klinické) budou zaznamenávány na video pomocí digitálního fotoaparátu značky Sony® (model 1000 Cyber ​​Shot 7,2 megapixelů), připevněného na stativ umístěný tak, aby byl zachycen obraz celého těla PN, takže výzkumníci mohou analyzovat výsledky hodnocení 2 a 3, ale také proto, abychom mohli vyřešit jakékoli pochybnosti o budoucích hodnoceních. Po vyhodnocení výzkumník nejprve umístí PN do houpací sítě nebo inkubátorového zadržovacího hnízda „U“ podle obsahu randomizační obálky, který tomu odpovídá. Houpací síť byla vyrobena z pleteniny (100% bavlna) pro lepší hmatový komfort a zabránění alergickým reakcím u dítěte a její rozměry odpovídají určením, která jsou v procesu patentování požadované Robertou Tenorio a Robertou Bione Národním institutem průmyslového vlastnictví. (INPI) v roce 2014, s číslem protokolu 19140000184 a číslem objednávky BR 20 2014 017 809 6. V kontrolní skupině se pozice bude řídit rutinním postupem HBL a HC, což je použití zadržovacích hnízd "U" vyrobených s rolovaným prostěradlem umístěným na matraci inkubátoru a překrytým dalším prostěradlem. Aby se zjistilo, zda došlo k adaptaci na předčasné polohování, fyziologické parametry (RR, HR a SaO2) a motorické chování (reakce na přiblížení a stažení) se sledují a zaznamenávají 5 minut před umístěním do houpací sítě nebo inkubátorového ochranného hnízda „U“ bezprostředně po (1 minuta), po 5 minutách a 10 minutách. Behaviorální stav novorozence bude dán přítomností nebo nepřítomností specifických pohybových ukazatelů welfare (Reakce na přiblížení – ruce k ústům/obličeji, držení za ruce, úchop, schoulení se na sebe); a specifické pohyby indikátorů stresu (Reakce na stažení - křídlo letadla, pozdrav, odstranění prstů, sezení ve vzduchu, vyklenutí). Pokud miminko nevykazuje žádnou z těchto reakcí v předem definovaných časech, komfort bude kontrolován pouze fyziologickými ukazateli. HR a SaO2 budou získány pulzním oxymetrem a FR bude získána počtem dechů za minutu provedených výzkumníkem 1. Pro odhalení případných komplikací při polohování bude kontinuální sledování fyziologických parametrů miminka jak ze strany výzkumníka, tak ze strany ošetřovatelského personálu JIP jako rutinního novorozeneckého sektoru. Pokud dojde k apnoe, desaturaci nebo nedojde k úpravě polohy v houpací síti, dítě bude z této polohy odstraněno a používání houpací sítě bude přerušeno, ale mělo by být umístěno do inkubátoru s izolačním hnízdem „U“ (rutinní novorozenecký sektor HBL a HC), s výjimkou studie předčasně narozených dětí a považována za ztrátu vzorku. První fáze hodnocení bude před umístěním s názvem T0. Na konci asi 8 polohovacích hodin denního světla jsou miminka vyjmuta z houpací sítě, přičemž jsou polohována podle běžného novorozeneckého sektoru (v zadržovacím hnízdě „U“ v inkubátoru) na noc. Všechna vyhodnocení protokolárních tónů budou také opakována následující den, 24 hodin po začátku polohování, a to jak pro skupinu, která byla umístěna v houpací síti, tak pro skupinu, která byla umístěna v inkubátorovém zadržovacím hnízdě „U“. Toto druhé hodnocení se bude nazývat T1. Opět asi po 8 hodinách denní polohy bude dítě vyjmuto z houpací sítě nebo polohy "U" na noc. Konečné vyhodnocení proběhne druhý den ráno, přibližně 48 hodin po zahájení umisťování houpací sítě nebo ochranného hnízda, v čase zvaném T2. Také všechna přecenění budou natočena pro případné dotazy.