間質性肺疾患患者におけるモルヒネによる呼吸困難の緩和 (MORPHILD)
2019年4月8日 更新者：Charlotte Andersen、University of Aarhus
間質性肺疾患の 36 人の患者が無作為に割り付けられ、モルヒネ塩酸塩を経口リンカスとして 5 mg を 1 日 4 回、必要に応じて 5 mg を 1 日 4 回まで、または対応する用量のプラセボを使用した 1 週間の治療に無作為に割り付けられます。
呼吸困難のVASスコアは、フォローアップの1時間後と1週間後に評価されます。 他のアンケートも評価されます (GAD-7、K-BUILD、レスタースコア)
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Aarhus C、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～110年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 間質性肺疾患の診断 (IPF、NSIP、RA-ILS、Scl-ILS、MCTD-ILS、アスベスト、薬剤性 ILD、未分類 ILD)
- -Medial Research Councils（MRC）の呼吸困難スコア≥3に対応する呼吸困難
- 書面による同意
- 18歳以上
- 有能
- 妊娠可能な女性の場合：妊娠検査陰性
- 妊娠可能で性的に活発な参加者の場合：安全な避妊薬の使用
除外基準:
- 進行中の感染
- あらゆる形態の呼吸抑制が生命を脅かすほどの肺機能の低下
- モルヒネまたはモルヒネ類似体による治療
- モルヒネ塩酸塩に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：モルヒネ
経口モルヒネ塩酸塩 linctus 5 mg 4 を 1 日 4 回、必要に応じて 1 日 4 回まで投与した 18 人の患者
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他の名前：
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プラセボコンパレーター：プラセボ
モルヒネ塩酸塩 5 mg に相当する口腔リンタスを 1 日 4 回、必要に応じて 1 日 4 回まで投与した 18 人の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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VAS呼吸困難スコア
時間枠：1週間
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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酸素飽和度
時間枠：1時間と1週間
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末梢酸素飽和度は、モルヒネとプラセボの初回投与後、および1週間のフォローアップ後に測定されます
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1時間と1週間
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K-bildアンケート
時間枠：1週間
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間質性肺特有の生活の質に関するアンケート
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1週間
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GAD-7アンケート
時間枠：1週間
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不安と抑うつに対する VALidatet スコア
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1週間
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6分歩行テスト
時間枠：1時間と1週間
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1時間と1週間
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レスター スコア
時間枠：1週間
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咳関連スコア
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2019年2月6日
研究の完了 (実際)
2019年2月6日
試験登録日
最初に提出
2015年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月8日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。