간질성 폐질환 환자의 모르핀으로 호흡곤란 완화 (MORPHILD)
2019년 4월 8일 업데이트: Charlotte Andersen, University of Aarhus
36명의 간질성 폐질환 환자는 모르핀 염산염 5mg을 하루 4회, 필요에 따라 5mg을 하루 최대 4회 또는 이에 상응하는 위약으로 1주간 치료하도록 무작위 배정됩니다.
호흡곤란에 대한 VAS 점수는 후속 조치에서 1시간 1주 후에 평가됩니다. 다른 설문지도 평가됩니다(GAD-7, K-BUILD, Leicester 점수).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간질성 폐질환 진단(IPF, NSIP, RA-ILS, Scl-ILS, MCTD-ILS, 석면, 약물 유발 ILD, 분류되지 않은 ILD)
- MRC(Medial Research Councils) 호흡곤란 점수 ≥ 3에 해당하는 호흡곤란
- 서면 동의
- 연령 ≥ 18세
- 능숙한
- 가임 여성의 경우: 음성 임신 검사
- 가임기 및 성적으로 활동적인 참가자의 경우: 안전한 반개념 사용
제외 기준:
- 진행 중인 감염
- 어떤 형태의 호흡 억제라도 생명을 위협할 정도의 폐 기능 저하
- 모르핀 또는 모르핀 유사체로 치료
- 모르핀 염산염에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 모르핀
18명의 환자가 경구 모르핀 염산염 linctus 5 mg 4를 1일 4회, 필요에 따라 1일 최대 4회
|
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
18명의 환자가 모르핀 염산염 5mg에 해당하는 구강 결석을 1일 4회, 필요에 따라 1일 4회까지 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
VAS 호흡곤란 점수
기간: 일주
|
일주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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산소포화도
기간: 1시간 1주일
|
말초 산소 포화도는 모르핀과 위약의 첫 번째 투여 후와 1주일 추적 후 측정됩니다.
|
1시간 1주일
|
|
K-bild 설문지
기간: 일주
|
간질성 폐 특정 삶의 질에 관한 설문지
|
일주
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GAD-7 설문지
기간: 일주
|
불안 및 우울증에 대한 VAlidatet 점수
|
일주
|
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6분 걷기 테스트
기간: 1시간 1주일
|
1시간 1주일
|
|
|
레스터 스코어
기간: 일주
|
기침 관련 점수
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-002533-22
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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