吗啡缓解间质性肺病患者呼吸困难 (MORPHILD)
2019年4月8日 更新者：Charlotte Andersen、University of Aarhus
36 名患有间质性肺病的患者将随机接受为期 1 周的盐酸吗啡治疗，每次口服 5 mg，每天 4 次，根据需要每次 5 mg，每天最多 4 次，或相应剂量的安慰剂。
将在随访 1 小时和 1 周后评估呼吸困难的 VAS 评分。 还将评估其他问卷（GAD-7、K-BUILD、Leicester 分数）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Aarhus C、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 间质性肺病（IPF、NSIP、RA-ILS、Scl-ILS、MCTD-ILS、石棉、药物性 ILD、未分类 ILD）的诊断
- 对应于医学研究委员会 (MRC) 呼吸困难评分 ≥ 3 的呼吸困难
- 书面同意
- 年龄 ≥ 18 岁
- 胜任的
- 对于有生育能力的女性：妊娠试验阴性
- 对于有生育能力和性活跃的参与者：使用安全的避孕药
排除标准：
- 持续感染
- 肺功能下降到一定程度，任何形式的呼吸抑制都会危及生命
- 用吗啡或吗啡类似物治疗
- 对盐酸吗啡过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：吗啡
18 名患者接受口服吗啡盐酸盐 linctus 5 毫克 4 次，每天四次，根据需要每天最多 4 次
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其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
18 名患者接受相当于 5 毫克盐酸吗啡的口服 linctus 治疗，每天四次，根据需要每天最多 4 次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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VAS 呼吸困难评分
大体时间：1周
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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氧饱和度
大体时间：1 小时 1 周
|
第一次服用吗啡和安慰剂后以及随访 1 周后将测量外周血氧饱和度
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1 小时 1 周
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K-bild问卷
大体时间：1周
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间质性肺特异性生活质量问卷
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1周
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GAD-7问卷
大体时间：1周
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焦虑和抑郁的 VAlidatet 评分
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1周
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6分钟步行测试
大体时间：1 小时 1 周
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1 小时 1 周
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莱斯特分数
大体时间：1周
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咳嗽相关评分
|
1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2019年2月6日
研究完成 (实际的)
2019年2月6日
研究注册日期
首次提交
2015年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月8日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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