Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliation af dyspnø med morfin hos patienter med interstitiel lungesygdom (MORPHILD)

8. april 2019 opdateret af: Charlotte Andersen, University of Aarhus

36 patienter med interstitiel lungesygdom vil blive randomiseret til 1 uges behandling med morfinhydrochlorid som oral linctus 5 mg, fire gange dagligt og 5 mg efter behov op til 4 gange dagligt, eller tilsvarende doser placebo.

VAS-score for dyspnø vil blive evalueret efter 1 time og 1 uge ved opfølgning. Andre spørgeskemaer vil også blive evalueret (GAD-7, K-BUILD, Leicester score)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 110 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af interstitiel lungesygdom (IPF, NSIP, RA-ILS, Scl-ILS, MCTD-ILS, asbest, lægemiddelinduceret ILD, uklassificeret ILD)
  • Dyspnø svarende til Medial Research Councils (MRC) dyspnøscore ≥ 3
  • Skriftligt samtykke
  • Alder ≥ 18 år
  • Kompetent
  • For fertile kvinder: Negativ graviditetstest
  • For fertile og seksuelt aktive deltagere: Brug af sikre antikonceptionsmidler

Ekskluderingskriterier:

  • Løbende infektion
  • Nedsat lungefunktion i en grad, der gør enhver form for respirationsdepression livstruende
  • Behandling med morfin eller morfinanaloger
  • Allergi over for morfinhydrochlorid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Morfin
18 patienter behandlet med oral morfinhydrochlorid linctus 5 mg 4 gange dagligt og efter behov op til 4 gange dagligt
Medicin: Morfinhydrochlorid
Andre navne:
  • Placebo
Placebo komparator: Placebo
18 patienter behandlet med oral linctus svarende til 5 mg morfinhydrochlorid, fire gange dagligt og efter behov op til 4 gange dagligt
Andet: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
VAS dyspnø score
Tidsramme: En uge
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 1 time og 1 uge
Perifer iltmætning vil blive målt efter første dosis morfin og placebo samt efter 1 uges opfølgning
1 time og 1 uge
K-bild spørgeskema
Tidsramme: En uge
spørgeskema vedrørende interstitiel lungespecifik livskvalitet
En uge
GAD-7 spørgeskema
Tidsramme: En uge
VALidatet score for angst og depression
En uge
6 min gangtest
Tidsramme: 1 time og 1 uge
1 time og 1 uge
Leicester score
Tidsramme: En uge
hosterelateret score
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Skanderbog Apotek

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

6. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2015

Først opslået (Skøn)

4. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-002533-22

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Interstitiel lungesygdom

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner