Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengenahdistushäiriön lievittäminen morfiinilla potilailla, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus (MORPHILD)

maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Charlotte Andersen, University of Aarhus

36 potilasta, joilla on interstitiaalinen keuhkosairaus, satunnaistetaan 1 viikon hoitoon morfiinihydrokloridilla oraalisena linctus-annoksena 5 mg neljä kertaa vuorokaudessa ja 5 mg tarpeen mukaan enintään 4 kertaa päivässä tai vastaavina lumelääkeannoksina.

Hengenahdin VAS-pisteet arvioidaan 1 tunnin ja 1 viikon kuluttua seurannassa. Myös muut kyselylomakkeet arvioidaan (GAD-7, K-BUILD, Leicester-pisteet)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 110 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Interstitiaalisen keuhkosairauden diagnoosi (IPF, NSIP, RA-ILS, Scl-ILS, MCTD-ILS, asbesti, huumeiden aiheuttama ILD, luokittelematon ILD)
  • Hengenahdistus, joka vastaa Mediaal Research Councilin (MRC) hengenahdistuspisteitä ≥ 3
  • Kirjallinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Pätevä
  • Hedelmällisille naisille: Negatiivinen raskaustesti
  • Hedelmällisille ja seksuaalisesti aktiivisille osallistujille: Turvallisten raskaudenestoaineiden käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • Jatkuva infektio
  • Vähentynyt keuhkojen toiminta siinä määrin, että minkä tahansa hengityslaman muoto on hengenvaarallinen
  • Hoito morfiinilla tai morfiinianalogeilla
  • Allergia morfiinihydrokloridille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Morfiini
18 potilasta, joita hoidettiin suun kautta otettavalla morfiinihydrokloridi linctuksella 5 mg 4 kertaa vuorokaudessa ja tarpeen mukaan enintään 4 kertaa päivässä
Lääke: Morfiinihydrokloridi
Muut nimet:
  • Plasebo
Placebo Comparator: Plasebo
18 potilasta, joita hoidettiin 5 mg morfiinihydrokloridia vastaavalla oraalisella linctuksella neljä kertaa vuorokaudessa ja tarpeen mukaan enintään 4 kertaa päivässä
Muut: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VAS hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Happikyllästys
Aikaikkuna: 1 tunti ja 1 viikko
Perifeerinen happisaturaatio mitataan ensimmäisen morfiini- ja lumelääkkeen annoksen jälkeen sekä 1 viikon seurannan jälkeen
1 tunti ja 1 viikko
K-kuva kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
interstitiaalisen keuhkon elämänlaatua koskeva kyselylomake
1 viikko
GAD-7 kyselylomake
Aikaikkuna: 1 viikko
VAlidatet-pisteet ahdistuneisuudesta ja masennuksesta
1 viikko
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: 1 tunti ja 1 viikko
1 tunti ja 1 viikko
Leicester Pisteet
Aikaikkuna: 1 viikko
yskään liittyvä pistemäärä
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Skanderbog Apotek

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-002533-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa