中度から重度の尋常性乾癬に対するリボフラビンの効果

包含基準:

• 18歳以上
• 全身の健康状態良好
• -プロトコルに従う意欲と能力
• 署名済みのインフォームド コンセント フォーム、書面および立会人。
• -安定した中等度から重度の慢性尋常性乾癬で、全身表面積（TBSA）が8%以上あります。
• 被験者が出産の可能性のある女性である場合、スクリーニングで妊娠検査が陰性であり、スクリーニング中および研究全体を通して医学的に許容される避妊法を使用することに同意する必要があります。

除外基準:

• -中等度より強力な局所ステロイド、ビタミンAまたはDアナログ製剤、または治験薬開始から14日以内のアントラリンの使用を開始しました。
• 治験薬の開始から180日以内に、生物学的薬物療法または光線療法を含む全身投薬を開始した。
• -シクロホスファミドの以前または同時使用。
• 現在、スルファサラジン療法を使用しています。
• リボフラビンに対する既知の過敏症。
• -他の治験機器または治験薬試験に登録されているか、ベースライン訪問から28日以内に他の治験薬を受け取った。
• インスリンを必要とする真性糖尿病などの重度の合併症の存在; -任意の重症度のうっ血性心不全（CHF）または心筋梗塞または脳血管障害または一過性脳虚血発作 スクリーニング訪問から3か月以内;不安定狭心症、制御不能な高血圧[収縮期血圧160または拡張期血圧> 100mmHg]、酸素依存性の重度の肺疾患、5年以内のがんの病歴[切除された皮膚基底部または皮膚の扁平上皮がんまたは子宮頸部上皮内がん以外]癌]。

• 以下の血液学的異常のいずれかで、少なくとも 1 週間間隔で繰り返し検査することにより確認されます。

  1. 白血球数 14,000/μL
  2. リンパ球数
  3. 好中球数
  4. 血小板数
  5. ヘモグロビン
• 肝機能検査 アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）またはアルカリホスファターゼ（AlkP）の結果が、正常上限の2倍以上（ULN）。
• -血清クレアチニン≧ULNの2倍。
• -既知のHIV陽性状態または他の免疫抑制疾患の既知の病歴。
• -現在または過去の精神疾患の病歴があり、研究プロトコルを順守したり、インフォームドコンセントを提供したりする能力を妨げます。
• -スクリーニング前の28日以内、またはスクリーニング訪問と投薬開始の間にグレード3または4の有害事象または感染がありました。
• -乾癬に対する試験薬の効果の評価を妨げる乾癬以外の皮膚状態の証拠。
• -患者の医師、治験責任医師、または医学的に資格のある研究スタッフによって、この臨床試験が患者の参加に有害または不適切であると判断された状態または状況の存在。
• 他の治療法を順守しなかった病歴。
• -妊娠中、授乳中、研究期間中に妊娠を計画している女性、またはFDA承認の避妊法を使用したくない女性。
• ケロイドや過度の瘢痕形成、または治癒不良の病歴。
• リドカインやエピネフリンなどの局所麻酔薬に対するアレルギー反応の病歴