核黄素对中重度斑块型银屑病的影响

纳入标准：

• 18岁或以上
• 身体健康
• 遵守协议的意愿和能力
• 签署知情同意书，书面并见证。
• 稳定的中度至重度慢性斑块状银屑病，涉及 8% 或更大的全身表面积 (TBSA)。
• 如果受试者是有生育能力的女性，她必须在筛选时妊娠试验呈阴性，并同意在筛选期间和整个研究期间使用医学上可接受的避孕方式。

排除标准：

• 在研究药物开始后 14 天内开始使用强于中等强度的局部类固醇、维生素 A 或 D 类似物制剂或蒽林。
• 在研究药物开始后 180 天内开始全身性药物治疗，包括生物药物治疗或光疗。
• 先前或同时使用环磷酰胺。
• 目前使用柳氮磺胺吡啶治疗。
• 已知对核黄素过敏。
• 在基线访问的 28 天内参加任何其他研究设备或研究药物试验或接受任何其他研究药物。
• 存在严重的合并症，例如需要胰岛素的糖尿病；筛选访问后 3 个月内任何严重程度的充血性心力衰竭 (CHF) 或心肌梗塞或脑血管意外或短暂性脑缺血发作；不稳定型心绞痛、未控制的高血压 [坐位收缩压 160 或舒张压 > 100 mm Hg]、氧依赖性严重肺病、5 年内癌症病史 [除了切除的皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌或原位宫颈癌癌症]。

• 至少间隔 1 周通过重复测试确认的以下任何血液学异常：

  1. 白细胞计数 14,000/µL
  2. 淋巴细胞计数
  3. 中性粒细胞计数
  4. 血小板计数
  5. 血红蛋白
• 肝功能检查谷草转氨酶（AST）、丙氨酸转氨酶（ALT）或碱性磷酸酶（AlkP）结果大于或等于正常值上限（ULN）的2倍。
• 血清肌酐 ≥ 至 ULN 的 2 倍。
• 已知的 HIV 阳性状态或任何其他免疫抑制疾病的已知病史。
• 任何当前或过去的精神疾病史会干扰遵守研究方案或给予知情同意的能力。
• 在筛选前 28 天内，或在筛选访问和药物开始之间发生过 3 级或 4 级不良事件或感染。
• 除牛皮癣外的任何皮肤病症的证据，这些病症会干扰研究药物对牛皮癣的影响评估。
• 患者的医生、研究人员或具有医学资格的研究人员判断存在任何条件或情况，使该临床试验有害或不适合患者参与。
• 不遵守其他疗法的历史。
• 怀孕、哺乳、计划在研究期间怀孕或不愿使用 FDA 批准的节育方法的女性。
• 瘢痕疙瘩或过度疤痕形成或愈合不良的病史。
• 对局部麻醉剂有过敏反应史，包括利多卡因和肾上腺素