FSHD患者の日常的な健康管理 (FSHD)
2025年2月20日 更新者：University Hospital, Montpellier
顔面肩甲上腕型ジストロフィー患者の経過と追跡調査
酸化ストレスがFSHD患者の末梢骨格筋機能不全に寄与している可能性があることを示す公表データと我々の結果に基づいて、研究者らは、ビタミンとミネラルの経口投与が身体的症状を改善できるかどうかを試験するパイロットランダム化二重盲検プラセボ対照試験を実施した。この臨床試験の結果は、抗酸化物質の補給が FSHD 患者の骨格筋機能を改善する可能性があることを示し、適応された抗酸化戦略がこれらの患者にとって適切な治療アプローチである可能性があることを示唆しています。
それ以来、モンペリエ病院の診察に参加する FSHD 患者には、自身の血液検査に従って体系的に抗酸化物質が補充されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、モンペリエ大学病院の臨床生理学部門内で行われる通常のケアに従って、FSHD 患者の経過を評価します。
この前向き縦断研究には初期評価が含まれています。
その後、患者の追跡調査は 6 か月ごとに、そして 6 年間にわたって毎年モニタリングされます。
最終的な目標は、モンペリエ病院での治療における FSHD 疾患コホートを開発することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
189
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Languedoc-Roussillon
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Montpellier、Languedoc-Roussillon、フランス、34294
- Montpellier University Hospital- Saint Eloi Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- FSHD の分子診断および臨床診断
- 7歳未満の男性および女性の患者、
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 研究の性質と目標を理解できない、および/または研究者とのコミュニケーションが困難である
- 法律により保護されている主要な者（後見、保佐、または司法的保護下）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：FSHD に罹患した患者の経過と追跡調査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが、kg で表される大腿四頭筋の最大随意収縮 (MVC) の測定に及ぼす影響
時間枠：導入後 12 か月
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導入後 12 か月
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが、kg で表される大腿四頭筋の最大随意収縮 (MVC) の測定に及ぼす影響
時間枠：導入後 24 か月
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導入後 24 か月
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが、kg で表される大腿四頭筋の最大随意収縮 (MVC) の測定に及ぼす影響
時間枠：導入後 36 か月
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導入後 36 か月
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KGで発現した大腿四頭筋の最大自発的収縮（MVC）の測定に及ぼすモンペリエ病院で行われた通常のケアの影響
時間枠：包含の48か月後
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包含の48か月後
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KGで発現した大腿四頭筋の最大自発的収縮（MVC）の測定に及ぼすモンペリエ病院で行われた通常のケアの影響
時間枠：1日（インクルージョンの日）
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1日（インクルージョンの日）
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KGで発現した大腿四頭筋の最大自発的収縮（MVC）の測定に及ぼすモンペリエ病院で行われた通常のケアの影響
時間枠：包含の60ヶ月
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包含の60ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが生活の質に及ぼす影響 (SF36 アンケート)
時間枠：導入後 12 か月
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導入後 12 か月
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが生活の質に及ぼす影響 (SF36 アンケート)
時間枠：導入後 24 か月
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導入後 24 か月
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが生活の質に及ぼす影響 (SF36 アンケート)
時間枠：導入後 36 か月
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導入後 36 か月
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モンペリエ病院で行われる通常のケアが身体活動に及ぼす影響 (Vorrips アンケート)
時間枠：導入後 12 か月
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導入後 12 か月
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モントピーリア病院で行われる通常のケアが身体活動に及ぼす影響 (Vorrips アンケート)
時間枠：導入後 24 か月
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導入後 24 か月
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モントピーリア病院で行われる通常のケアが身体活動に及ぼす影響 (Vorrips アンケート)
時間枠：導入後 36 か月
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導入後 36 か月
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モンペリエ病院で行われている通常のケアが臨床検査で測定された酸化ストレスマーカーに及ぼす影響
時間枠：導入後 12 か月
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導入後 12 か月
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モンペリエ病院で行われている通常のケアが臨床検査で測定された酸化ストレスマーカーに及ぼす影響
時間枠：導入後 24 か月
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導入後 24 か月
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モンペリエ病院で行われている通常のケアが臨床検査で測定された酸化ストレスマーカーに及ぼす影響
時間枠：導入後 36 か月
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導入後 36 か月
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モンペリエ病院で生活の質に及ぼす通常のケアの影響（SF36アンケート）
時間枠：1日（インクルージョンの日）
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1日（インクルージョンの日）
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モンペリエ病院で生活の質に及ぼす通常のケアの影響（SF36アンケート）
時間枠：包含の48か月後
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包含の48か月後
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モンペリエ病院で生活の質に及ぼす通常のケアの影響（SF36アンケート）
時間枠：包含の60ヶ月
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包含の60ヶ月
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モンペリア病院で身体活動に及ぼす通常のケアの効果（Vorripsアンケート）
時間枠：1日（インクルージョンの日）
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1日（インクルージョンの日）
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モンペリア病院で身体活動に及ぼす通常のケアの効果（Vorripsアンケート）
時間枠：包含の48か月後
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包含の48か月後
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モンペリア病院で身体活動に及ぼす通常のケアの効果（Vorripsアンケート）
時間枠：包含の60ヶ月
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包含の60ヶ月
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臨床検査で測定された酸化ストレスマーカーに対するモンペリエ病院で行われる通常のケアの影響
時間枠：1日（インクルージョンの日）
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1日（インクルージョンの日）
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臨床検査で測定された酸化ストレスマーカーに対するモンペリエ病院で行われる通常のケアの影響
時間枠：包含の48か月後
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包含の48か月後
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臨床検査で測定された酸化ストレスマーカーに対するモンペリエ病院で行われる通常のケアの影響
時間枠：包含の60ヶ月
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包含の60ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jacques MERCIER, MD PhD、CHRU de Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年4月19日
一次修了 (実際)
2024年7月3日
研究の完了 (実際)
2024年7月3日
試験登録日
最初に提出
2015年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月2日
最初の投稿 (推定)
2015年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月20日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 9371
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。