FSHD 患者的常规保健 (FSHD)
2025年2月20日 更新者：University Hospital, Montpellier
面肩肱型营养不良患者的病程和随访
根据已发表的数据和我们的结果表明氧化应激可能导致 FSHD 患者的外周骨骼肌功能障碍，研究人员进行了一项随机双盲安慰剂对照试验，以测试口服维生素和矿物质是否可以改善身体状况FSHD 患者的表现。该临床试验的结果表明，补充抗氧化剂可以改善 FSHD 患者的骨骼肌功能，并表明采用抗氧化策略可能是这些患者的相关治疗方法。
从那时起，在蒙彼利埃医院就诊的 FSHD 患者会根据自己的血液测试系统地补充抗氧化剂。
研究概览
详细说明
本研究将根据蒙彼利埃大学医院临床生理学系的常规护理评估 FSHD 患者的病程。
这项前瞻性纵向研究包括初步评估。
然后将在 6 个月时监测患者的随访情况，并每年监测一次，持续六年。
最终目标是在蒙彼利埃医院建立一个 FSHD 疾病队列。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
189
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Languedoc-Roussillon
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Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34294
- Montpellier University Hospital- Saint Eloi Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- FSHD 的分子和临床诊断
- 年龄 < 7 岁的患者，男性和女性，
排除标准：
- 孕妇
- 无法理解研究的性质和目标和/或与研究者的沟通困难
- 受法律保护的专业（监护、监护或司法保护）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：受 FSHD 影响的患者的病程和随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对股四头肌最大自主收缩 (MVC) 测量的影响，以千克表示
大体时间：纳入后 12 个月
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纳入后 12 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对股四头肌最大自主收缩 (MVC) 测量的影响，以千克表示
大体时间：纳入后 24 个月
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纳入后 24 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对股四头肌最大自主收缩 (MVC) 测量的影响，以千克表示
大体时间：纳入后 36 个月
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纳入后 36 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对在kg中表达的股四头肌最大自愿收缩（MVC）的测量
大体时间：纳入后48个月
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纳入后48个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对在kg中表达的股四头肌最大自愿收缩（MVC）的测量
大体时间：1天（纳入日）
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1天（纳入日）
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对在kg中表达的股四头肌最大自愿收缩（MVC）的测量
大体时间：纳入后60个月
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纳入后60个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对生活质量的影响（SF36 问卷）
大体时间：纳入后 12 个月
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纳入后 12 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对生活质量的影响（SF36 问卷）
大体时间：纳入后 24 个月
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纳入后 24 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对生活质量的影响（SF36 问卷）
大体时间：纳入后 36 个月
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纳入后 36 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对身体活动的影响（Vorrips 问卷）
大体时间：纳入后 12 个月
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纳入后 12 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对身体活动的影响（Vorrips 问卷）
大体时间：纳入后 24 个月
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纳入后 24 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对身体活动的影响（Vorrips 问卷）
大体时间：纳入后 36 个月
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纳入后 36 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对通过实验室测试测量的氧化应激标记物的影响
大体时间：纳入后 12 个月
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纳入后 12 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对通过实验室测试测量的氧化应激标记物的影响
大体时间：纳入后 24 个月
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纳入后 24 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对通过实验室测试测量的氧化应激标记物的影响
大体时间：纳入后 36 个月
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纳入后 36 个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对生活质量的影响（SF36问卷）
大体时间：1天（纳入日）
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1天（纳入日）
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对生活质量的影响（SF36问卷）
大体时间：纳入后48个月
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纳入后48个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对生活质量的影响（SF36问卷）
大体时间：纳入后60个月
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纳入后60个月
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在蒙彼利埃医院进行体育活动的常规护理影响（沃里普斯问卷）
大体时间：1天（纳入日）
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1天（纳入日）
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在蒙彼利埃医院进行体育活动的常规护理影响（沃里普斯问卷）
大体时间：纳入后48个月
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纳入后48个月
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在蒙彼利埃医院进行体育活动的常规护理影响（沃里普斯问卷）
大体时间：纳入后60个月
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纳入后60个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对通过实验室测试测量的氧化应激标志物的影响
大体时间：1天（纳入日）
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1天（纳入日）
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对通过实验室测试测量的氧化应激标志物的影响
大体时间：纳入后48个月
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纳入后48个月
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在蒙彼利埃医院进行的常规护理对通过实验室测试测量的氧化应激标志物的影响
大体时间：纳入后60个月
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纳入后60个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jacques MERCIER, MD PhD、CHRU de Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年4月19日
初级完成 (实际的)
2024年7月3日
研究完成 (实际的)
2024年7月3日
研究注册日期
首次提交
2015年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月2日
首次发布 (估计的)
2015年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月20日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 9371
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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