FSHD 환자의 일상적인 건강 관리 (FSHD)
2025년 2월 20일 업데이트: University Hospital, Montpellier
안면견갑상완 이영양증 환자의 경과 및 추적
발표된 데이터와 산화 스트레스가 FSHD 환자의 말초 골격근 기능 장애에 기여할 수 있음을 나타내는 우리의 결과를 기반으로, 연구자들은 비타민과 미네랄의 경구 투여가 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 파일럿 무작위 이중 맹검 위약 대조 시험을 실시했습니다. FSHD 환자의 성능. 이 임상 시험의 결과는 항산화제 보충이 FSHD 환자의 골격근 기능을 향상시킬 수 있으며 적응된 항산화제 전략이 이러한 환자에게 적절한 치료적 접근이 될 수 있음을 시사합니다.
이후 몽펠리에 병원에서 진료를 받는 FSHD 환자들은 혈액 검사에 따라 체계적으로 항산화제를 보충하고 있다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 Montpellier 대학 병원의 임상 생리학과 내에서 수행되는 일반적인 치료에 따라 FSHD 환자의 경과를 평가할 것입니다.
이 전향적 종단 연구에는 초기 평가가 포함됩니다.
그런 다음 환자의 후속 조치는 6개월 동안 그리고 6년 동안 매년 모니터링됩니다.
최종 목표는 Montpellier 병원에서 치료 중인 FSHD 질병 코호트를 개발하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
189
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Languedoc-Roussillon
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Montpellier, Languedoc-Roussillon, 프랑스, 34294
- Montpellier University Hospital- Saint Eloi Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- FSHD의 분자 및 임상 진단
- 환자, 7세 미만의 남녀,
제외 기준:
- 임산부
- 연구의 성격과 목표를 이해할 수 없음 및/또는 연구자와의 의사소통 어려움
- 법으로 보호되는 전공(후견인, 법정관리 또는 사법적 보호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: FSHD의 영향을 받는 환자의 과정 및 후속 조치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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몽펠리에 병원에서 실시한 일상 진료가 대퇴사두근의 최대자발수축(MVC) 측정치(kg)에 미치는 영향
기간: 포함 후 12개월
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포함 후 12개월
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몽펠리에 병원에서 실시한 일상 진료가 대퇴사두근의 최대자발수축(MVC) 측정치(kg)에 미치는 영향
기간: 포함 후 24개월
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포함 후 24개월
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몽펠리에 병원에서 실시한 일상 진료가 대퇴사두근의 최대자발수축(MVC) 측정치(kg)에 미치는 영향
기간: 편입 후 36개월
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편입 후 36개월
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 효과 kg로 표현 된 사두근의 최대 자발적 수축 (MVC)의 측정
기간: 포함 후 48 개월
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포함 후 48 개월
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 효과 kg로 표현 된 사두근의 최대 자발적 수축 (MVC)의 측정
기간: 1 일 (포함의 날)
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1 일 (포함의 날)
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 효과 kg로 표현 된 사두근의 최대 자발적 수축 (MVC)의 측정
기간: 포함 후 60 개월
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포함 후 60 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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몽펠리에 병원에서 수행한 일상 진료가 삶의 질에 미치는 영향(SF36 설문지)
기간: 포함 후 12개월
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포함 후 12개월
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몽펠리에 병원에서 수행한 일상 진료가 삶의 질에 미치는 영향(SF36 설문지)
기간: 포함 후 24개월
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포함 후 24개월
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몽펠리에 병원에서 수행한 일상 진료가 삶의 질에 미치는 영향(SF36 설문지)
기간: 편입 후 36개월
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편입 후 36개월
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몽펠리에 병원에서 수행한 일상적인 관리가 신체 활동에 미치는 영향(Vorrips 설문지)
기간: 포함 후 12개월
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포함 후 12개월
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몬트필리어 병원에서 수행한 일상적인 관리가 신체 활동에 미치는 영향(Vorrips 설문지)
기간: 포함 후 24개월
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포함 후 24개월
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몬트필리어 병원에서 수행한 일상적인 관리가 신체 활동에 미치는 영향(Vorrips 설문지)
기간: 편입 후 36개월
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편입 후 36개월
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몽펠리에 병원에서 실시한 일상 진료가 실험실 검사로 측정한 산화 스트레스 지표에 미치는 영향
기간: 포함 후 12개월
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포함 후 12개월
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몽펠리에 병원에서 실시한 일상 진료가 실험실 검사로 측정한 산화 스트레스 지표에 미치는 영향
기간: 포함 후 24개월
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포함 후 24개월
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몽펠리에 병원에서 실시한 일상 진료가 실험실 검사로 측정한 산화 스트레스 지표에 미치는 영향
기간: 편입 후 36개월
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편입 후 36개월
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 삶의 질에 미치는 영향 (SF36 설문지)
기간: 1 일 (포함의 날)
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1 일 (포함의 날)
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 삶의 질에 미치는 영향 (SF36 설문지)
기간: 포함 후 48 개월
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포함 후 48 개월
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 삶의 질에 미치는 영향 (SF36 설문지)
기간: 포함 후 60 개월
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포함 후 60 개월
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Montpelier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 신체 활동에 미치는 영향 (Vorrips 설문지)
기간: 1 일 (포함의 날)
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1 일 (포함의 날)
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Montpelier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 신체 활동에 미치는 영향 (Vorrips 설문지)
기간: 포함 후 48 개월
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포함 후 48 개월
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Montpelier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 신체 활동에 미치는 영향 (Vorrips 설문지)
기간: 포함 후 60 개월
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포함 후 60 개월
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 효과 실험실 테스트로 측정 한 산화 스트레스 마커에 대한 영향
기간: 1 일 (포함의 날)
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1 일 (포함의 날)
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 효과 실험실 테스트로 측정 한 산화 스트레스 마커에 대한 영향
기간: 포함 후 48 개월
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포함 후 48 개월
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Montpellier Hospital에서 수행 된 일반적인 치료의 효과 실험실 테스트로 측정 한 산화 스트레스 마커에 대한 영향
기간: 포함 후 60 개월
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포함 후 60 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jacques MERCIER, MD PhD, CHRU de Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 4월 19일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 2일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 9371
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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