Az FSHD-ben szenvedő betegek rutin egészségügyi ellátása (FSHD)
2022. február 28. frissítette: University Hospital, Montpellier
Facioscapulohumeralis disztrófiában szenvedő betegek lefolyása és nyomon követése
A publikált adatok és eredményeink alapján, amelyek arra utalnak, hogy az oxidatív stressz hozzájárulhat az FSHD-ben szenvedő betegek perifériás vázizom diszfunkciójához, a kutatók kísérleti randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják, vajon a vitaminok és ásványi anyagok orális adagolása javíthatja-e a fizikai állapotot. Az FSHD-ben szenvedő betegek teljesítménye. A klinikai vizsgálat eredménye azt mutatta, hogy az antioxidánsok kiegészítése javíthatja az FSHD-ben szenvedő betegek vázizom működését, és arra utal, hogy az adaptált antioxidáns stratégia releváns terápiás megközelítés lehet ezeknél a betegeknél.
Azóta a montpellier-i kórházban konzultáción részt vevő FSHD-betegeket rendszeresen kiegészítik antioxidánsokkal, saját vérvizsgálataik alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
Ez a tanulmány az FSHD-ben szenvedő betegek lefolyását fogja felmérni a Montpellier-i Egyetemi Kórház klinikai fiziológiai osztályán végzett szokásos ellátásnak megfelelően.
Ez a prospektív longitudinális vizsgálat egy kezdeti értékelést is tartalmaz.
Ezt követően a betegek nyomon követését 6 hónap elteltével és évente hat éven keresztül ellenőrizzük.
A végső cél egy FSHD betegségcsoport kialakítása lesz a montpellier-i kórházban.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jacques MERCIER, MD PhD
- E-mail: jacques.mercier@umontpellier.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier, Languedoc-Roussillon, Franciaország, 34294
- Toborzás
- Montpellier University Hospital- Saint Eloi Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Jacques JM Mercier, MD, PhD
- Telefonszám: 33(4)67335908
- E-mail: jacques.mercier@univ-montp1.fr
-
Kutatásvezető:
- Jacques mercier, MD PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az FSHD molekuláris és klinikai diagnózisa
- betegek, 7 évnél fiatalabb férfiak és nők,
Kizárási kritériumok:
- terhes nők
- Képtelenség megérteni a vizsgálat természetét és céljait és/vagy kommunikációs nehézségek a vizsgálóval
- Törvény által védett fő (gyámság, gondnokság vagy bírói védelem alatt álló)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Az FSHD által érintett betegek lefolyása és nyomon követése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) kg-ban kifejezett mérésére
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
|
12 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) kg-ban kifejezett mérésére
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
|
24 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) kg-ban kifejezett mérésére
Időkeret: 36 hónappal a felvétel után
|
36 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a négyfejű izom maximális akaratlagos összehúzódásának (MVC) kg-ban kifejezett mérésére
Időkeret: 72 hónappal a felvétel után
|
72 hónappal a felvétel után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása az életminőségre (SF36 kérdőív)
Időkeret: a felvétel napja
|
a felvétel napja
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása az életminőségre (SF36 kérdőív)
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
|
12 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása az életminőségre (SF36 kérdőív)
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
|
24 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása az életminőségre (SF36 kérdőív)
Időkeret: 36 hónappal a felvétel után
|
36 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása az életminőségre (SF36 kérdőív)
Időkeret: 72 hónappal a felvétel után
|
72 hónappal a felvétel után
|
|
A montpelieri kórházban végzett szokásos ellátás hatása a fizikai aktivitásra (Vorrips kérdőív)
Időkeret: a felvétel napja
|
a felvétel napja
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a fizikai aktivitásra (Vorrips kérdőív)
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
|
12 hónappal a felvétel után
|
|
A montpelieri kórházban végzett szokásos ellátás hatása a fizikai aktivitásra (Vorrips kérdőív)
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
|
24 hónappal a felvétel után
|
|
A montpelieri kórházban végzett szokásos ellátás hatása a fizikai aktivitásra (Vorrips kérdőív)
Időkeret: 36 hónappal a felvétel után
|
36 hónappal a felvétel után
|
|
A montpelieri kórházban végzett szokásos ellátás hatása a fizikai aktivitásra (Vorrips kérdőív)
Időkeret: 72 hónappal a felvétel után
|
72 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a laboratóriumi vizsgálatokkal mért oxidatív stressz markerekre
Időkeret: a felvétel napja
|
a felvétel napja
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a laboratóriumi vizsgálatokkal mért oxidatív stressz markerekre
Időkeret: 12 hónappal a felvétel után
|
12 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a laboratóriumi vizsgálatokkal mért oxidatív stressz markerekre
Időkeret: 24 hónappal a felvétel után
|
24 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a laboratóriumi vizsgálatokkal mért oxidatív stressz markerekre
Időkeret: 36 hónappal a felvétel után
|
36 hónappal a felvétel után
|
|
A montpellier-i kórházban végzett szokásos ellátás hatása a laboratóriumi vizsgálatokkal mért oxidatív stressz markerekre
Időkeret: 72 hónappal a felvétel után
|
72 hónappal a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jacques MERCIER, MD PhD, CHRU de Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. április 19.
Elsődleges befejezés (Várható)
2025. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9371
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .