不安定性脊髄転移患者に対する定位的体部放射線療法とその後の外科的安定化 (BLEND)

理論的根拠: 末期がん患者の 65% には骨転移があり、その結果として衰弱性の痛みが生じます。 脊椎は骨転移が最も起こりやすい場所です。 脊髄圧迫は脊椎転移患者の 10% に存在し、痛みとパフォーマンス状態をさらに悪化させます。 不安定な脊椎転移の標準治療は、安定化手術とその後の 2 週間後の外部ビーム放射線療法 (8 Gy) で構成されます。 このアプローチは患者の 60 ～ 70% に効果がありますが、いくつかの欠点もあります。 第一に、十分な創傷治癒に必要な手術と外部ビーム放射線治療の間には 2 週間の間隔が必要であるため、放射線治療による痛みの軽減が達成されるまでに長い時間がかかります。 外科的インプラントによって計画されたコンピュータ断層撮影画像に散乱アーティファクトが生じると、高解像度の画像化と病変の正確な標的化が妨げられます。 外部ビーム照射を行うには複数回の通院（+/- 10 回）が必要であり、患者の約 30 ～ 40% では適切な疼痛反応が得られません。 より少ない通院回数でより多くの患者のより迅速な痛みの軽減につながる代替治療戦略は、患者の観点から非常に望ましいでしょう。

目的：胸椎および/または腰椎の痛みを伴う不安定転移の治療のために、定位放射線治療（SBRT）と椎弓根スクリュー固定を組み合わせた48時間枠の実現可能性と安全性を評価すること。

研究デザイン: 前向き症例シリーズ (13)、ファーストインマンスタディ、フェーズ I および II は IDEAL 推奨事項に従った研究

研究対象者: ユトレヒト大学医療センターで放射線療法と外科的介入を必要とする差し迫った脊椎安定性を有する男性および女性のすべての患者

主な研究パラメータ/エンドポイント: この研究の主な結果は、併用手順の安全性であり、有害事象の共通用語基準 (CTC-AE) 4.0 に従って、以下の手順の結果としてグレード 3 以上の治療誘発毒性として定義されます。手術から60日後。