不稳定脊柱转移瘤患者的立体定向放疗后手术稳定 (BLEND)

理由：65% 的绝症癌症患者有骨转移，造成令人虚弱的疼痛作为毁灭性的后果。 脊柱是骨转移最常见的部位。 10% 的椎体转移患者存在脊髓压迫，并进一步加重疼痛和体能状态。 不稳定椎体转移的标准治疗包括稳定手术，然后在两周后进行外照射放疗 (8 Gy)。 虽然这种方法对 60-70% 的患者有效，但它有几个缺点。 首先，由于手术和外照射放疗之间有两周的间隔，这是伤口充分愈合所必需的，因此需要很长时间才能实现放疗引起的疼痛缓解。 由手术植入物引起的计划计算机断层扫描图像上的散射伪影阻碍了高分辨率成像和准确定位病变。 实施外照射需要多次医院就诊 (+/- 10)，并且在大约 30-40% 的患者中没有实现足够的疼痛反应。 从患者的角度来看，非常需要一种替代治疗策略，该策略可以使更多患者更快地缓解疼痛，而住院次数更少。

目的：评估在 48 小时窗口内联合立体定向放射治疗 (SBRT) 和椎弓根螺钉固定治疗疼痛性不稳定的胸椎和/或腰椎转移瘤的可行性和安全性。

研究设计：前瞻性病例系列 (13)，首先是人体研究，根据 IDEAL 建议进行的 I 期和 II 期研究

研究人群：乌得勒支大学医学中心的所有患者，男性和女性，脊柱即将稳定，需要放射治疗和手术干预

主要研究参数/终点：本研究的主要结果是联合手术的安全性，根据不良事件通用术语标准 (CTC-AE) 4.0，定义为 3 级或更高级别的治疗诱导毒性，作为手术的结果手术后60天。