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中国バルブ登録調査-1 (CHIVAS-1)

2015年12月7日 更新者:Shanghai Zhongshan Hospital

中国人高齢者における大動脈弁疾患の登録研究

中国では高齢化に伴い、変性弁膜症がますます多発しており、社会に大きな負担をもたらしています。 大動脈弁狭窄症(AS)を例にとると、西側諸国では、65 歳以上の人口における AS の発生率は約 2%、85 歳以上の人口における AS の発生率は 4 ~ 8% に達します。 経カテーテル大動脈弁置換術(TAVR)の発明以来、AS や大動脈弁逆流(AR)を含む大動脈弁疾患(AVD)がますます注目を集めています。 現在までのところ、中国における AVD の有病率に関するデータはほとんどありません。 中国における AVD の特徴と予後はまだ不明です。 したがって、研究者らは、中国の高齢者集団におけるAVDの特徴、治療法、予後を調査するための前向き観察コホート研究を計画した。 研究結果は、高齢者のAVDの予防と治療に関する将来の国家医療政策の基礎となるだろう。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心エコー検査により重度の AS または AR と診断された 60 歳以上の患者を複数の施設から収集します。

説明

包含基準:

  • 心エコー検査により重度の AS または AR が示される。
  • 60歳以上。

除外基準:

  • 重度の AR と重度の AS の両方を有する。
  • AVDの外科的治療または経カテーテル治療を受けたことがある。
  • 非変性AVD。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
ASグループ
重度の AR を伴わない重度の AS 患者
AR
重度の AS を伴わない重度の AR 患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心血管(CV)による死亡または心不全(HF)による入院
時間枠:36ヶ月
登録日から最初に心不全が記録された日または何らかの原因による死亡日のいずれか早い方まで、最長36か月
36ヶ月
外科的または経カテーテル的大動脈弁置換術
時間枠:36ヶ月
登録日から外科手術または経カテーテル大動脈弁置換術のいずれか早い日まで、最長 36 か月
36ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
全死因死亡者数
時間枠:登録日から理由を問わず死亡日まで、最長 36 か月
登録日から理由を問わず死亡日まで、最長 36 か月
主要な心血管イベントおよび脳イベント(MACCE)を発症した患者の数
時間枠:36ヶ月
36ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年12月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年12月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年12月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年12月7日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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