中国阀门注册研究-1 (CHIVAS-1)
2015年12月7日 更新者：Shanghai Zhongshan Hospital
中国老年人主动脉瓣疾病登记研究
随着我国人口老龄化，退行性瓣膜病的发病率越来越高，给我们的社会带来了沉重的负担。
以主动脉瓣狭窄（AS）为例，西方国家65岁以上人群的AS发病率约为2%，而85岁以上人群的发病率可达4-8%。
自经导管主动脉瓣置换术（TAVR）发明以来，主动脉瓣疾病（AVD），包括AS和主动脉瓣反流（AR），越来越受到人们的关注。
迄今为止，有关AVD在中国患病率的数据很少。
中国AVD的特点和预后尚不清楚。
因此，研究人员设计了一项前瞻性、观察性队列研究，以调查中国老年人口 AVD 的特征、治疗和预后。
该研究结果将为今后国家预防和治疗老年AVD的卫生政策提供依据。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将从多个机构收集通过超声心动图诊断为严重 AS 或 AR 的年龄超过 60 岁的患者。
描述
纳入标准：
- 超声心动图提示严重的 AS 或 AR；
- 60 岁或以上。
排除标准：
- 同时具有严重 AR 和严重 AS；
- 因 AVD 接受过手术或经导管治疗；
- 非退行性 AVD。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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AS组
严重 AS 患者，无严重 AR
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增强现实
重度 AR 患者，无重度 AS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心血管 (CV) 死亡或因心力衰竭 (HF) 住院
大体时间：36个月
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从入组之日到首次记录心衰之日或因任何原因死亡之日，以先到者为准，最多 36 个月
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36个月
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手术或经导管主动脉瓣置换术
大体时间：36个月
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从入组之日到手术或经导管主动脉瓣置换术之日，以先到者为准，最多 36 个月
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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全因死亡率
大体时间：从入组之日起至因任何原因死亡之日，最长 36 个月
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从入组之日起至因任何原因死亡之日，最长 36 个月
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发生主要心脑血管事件（MACCE）的患者数量
大体时间：36只飞蛾
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36只飞蛾
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2015年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月7日
首次发布 (估计)
2015年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月7日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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