China Valve Registry-onderzoek-1 (CHIVAS-1)
7 december 2015 bijgewerkt door: Shanghai Zhongshan Hospital
Registratiestudie van aortaklepaandoeningen bij Chinese ouderen
Met de vergrijzing van de Chinese bevolking komt degeneratieve klepziekte steeds vaker voor, wat een zware last voor onze samenleving heeft veroorzaakt.
Als we aortastenose (AS) als voorbeeld nemen, bedraagt de incidentie van AS bij de bevolking boven de 65 jaar ongeveer 2%, en bij de bevolking boven de 85 jaar kan dit oplopen tot 4-8% in het westerse land.
Sinds de uitvinding van transkatheter aortaklepvervanging (TAVR), heeft aortaklepaandoening (AVD), waaronder AS en aortaklepinsufficiëntie (AR), steeds meer aandacht gekregen.
Tot op heden zijn er weinig gegevens over de prevalentie van AVD in China.
De kenmerken en prognose van AVD in China zijn nog onbekend.
Daarom ontwerpen de onderzoekers een prospectieve, observationele cohortstudie om kenmerken, behandelingen en prognose van AVD bij Chinese ouderen te onderzoeken.
De resultaten van het onderzoek zullen een basis vormen voor het toekomstige nationale gezondheidsbeleid voor preventie en behandeling van AVD bij ouderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 60 jaar met de diagnose ernstige AS of AR door echocardiografie zullen worden verzameld uit meerdere instellingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige AS of AR aangegeven door echocardiografie;
- 60 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Zowel Ernstige AR als Ernstige AS hebben;
- Een chirurgische of transkatheterbehandeling hebben ondergaan voor AVD;
- Niet-degeneratieve AVD.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
AS groep
Ernstige AS-patiënten, zonder ernstige AR
|
|
AR
Ernstige AR-patiënten, zonder ernstige AS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculair (CV) overlijden of ziekenhuisopname voor hartfalen (HF)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van de eerste gedocumenteerde HF of de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 36 maanden
|
36 maanden
|
|
Chirurgische of transkatheter aortaklepvervanging
Tijdsspanne: 36 maanden
|
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van chirurgische of transkatheter aortaklepvervanging, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot 36 maanden
|
36 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal sterfgevallen door alle oorzaken
Tijdsspanne: vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak, tot 36 maanden
|
vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden, ongeacht de oorzaak, tot 36 maanden
|
|
Aantal patiënten met ernstige cardiovasculaire en cerebrale voorvallen (MACCE)
Tijdsspanne: 36 maanden
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHIVAS2015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aortaklepstenose
-
University Health Network, TorontoWervingProstaat Adenocarcinoom | Para-aorta lymfekliermetastase | Oligorecursie | Iliac nodale ziekte | Para-aortic nodale ziekteCanada
-
Qun ZhaoFirst Hospital of Shijiazhuang City; Baoding First Central Hospital; Hengshui People...Aanmelden op uitnodigingMaagkanker | Lymfatische metastase | Kunstmatige intelligentie | Radiomics | Para-aortic lymfekliermetastase | Preoperatieve beeldvormingsbeoordelingChina