China Valve Registry Study-1 (CHIVAS-1)
2015. december 7. frissítette: Shanghai Zhongshan Hospital
Az aortabillentyű-betegségek nyilvántartási vizsgálata kínai időseknél
A kínai népesség elöregedésével egyre gyakoribb a degeneratív szívbillentyű-betegség, amely súlyos terhet rótt társadalmunkra.
Az aortaszűkület (AS) példájaként a 65 év feletti lakosság körében mintegy 2%, a 85 év felettiek körében pedig a 4-8% körüli az AS előfordulása a nyugati országban.
A transzkatéteres aortabillentyű-csere (TAVR) feltalálása óta az aortabillentyű-betegség (AVD), beleértve az AS-t és az aorta regurgitációt (AR), egyre nagyobb figyelmet kapott.
A mai napig kevés adat áll rendelkezésre az AVD elterjedtségéről Kínában.
Az AVD jellemzői és prognózisa Kínában még mindig ismeretlen.
Ezért a kutatók prospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálatot terveznek az AVD jellemzőinek, kezelésének és prognózisának vizsgálatára kínai idős populációban.
A tanulmány eredményei alapot adnak az időskori AVD megelőzésére és kezelésére vonatkozó jövőbeni nemzeti egészségügyi politikához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az echokardiográfiával súlyos AS-vel vagy AR-vel diagnosztizált 60 évesnél idősebb betegeket több intézményből gyűjtik össze.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Echocardiographiával jelzett súlyos AS vagy AR;
- 60 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos AR és Súlyos AS;
- AVD miatt sebészeti vagy transzkatéteres kezelésen esett át;
- Nem degeneratív AVD.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
AS csoport
Súlyos AS betegek, súlyos AR nélkül
|
|
AR
Súlyos AR betegek, súlyos AS nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szív- és érrendszeri (CV) halálozás vagy szívelégtelenség miatti kórházi kezelés
Időkeret: 36 hónap
|
a beiratkozás dátumától az első dokumentált szívelégtelenség vagy bármilyen okból bekövetkezett halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 36 hónap
|
36 hónap
|
|
Műtéti vagy transzkatéteres aortabillentyű csere
Időkeret: 36 hónap
|
a beiratkozás dátumától a műtéti vagy transzkatéteres aortabillentyűcsere időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 36 hónap
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az összes okból bekövetkezett halálozás száma
Időkeret: a beiratkozás napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 36 hónapig
|
a beiratkozás napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig, legfeljebb 36 hónapig
|
|
Azon betegek száma, akiknél súlyos kardiovaszkuláris és agyi események alakultak ki (MACCE)
Időkeret: 36 moly
|
36 moly
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Első közzététel (Becslés)
2015. december 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIVAS2015
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .