중국 밸브 레지스트리 연구-1 (CHIVAS-1)
2015년 12월 7일 업데이트: Shanghai Zhongshan Hospital
중국 노인의 대동맥 판막 질환 등록 연구
중국 인구의 노령화로 인해 퇴행성 판막 질환이 점점 더 빈번해지고 있으며, 이는 우리 사회에 큰 부담이 되고 있습니다.
대동맥판막협착증(AS)을 예로 들면 서구권에서는 65세 이상 인구의 AS 발생률이 약 2%이고 85세 이상 인구의 경우 4~8%에 달할 수 있다.
경피적 대동맥 판막 치환술(TAVR)의 발명 이후 AS 및 대동맥 역류(AR)를 포함한 대동맥 판막 질환(AVD)이 점점 더 많은 관심을 끌었습니다.
현재까지 중국의 AVD 유병률에 대한 데이터는 거의 없습니다.
중국에서 AVD의 특성과 예후는 아직 알려지지 않았습니다.
따라서 연구자들은 중국 노인 인구에서 AVD의 특성, 치료 및 예후를 조사하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 설계합니다.
본 연구의 결과는 향후 노인 AVD의 예방 및 치료를 위한 국가 보건정책의 기초를 제공할 것이다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
심초음파로 중증 AS 또는 AR로 진단된 60세 이상의 환자는 여러 기관에서 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 심초음파로 표시된 심각한 AS 또는 AR;
- 60세 이상.
제외 기준:
- Severe AR과 Severe AS를 모두 가짐;
- AVD에 대한 외과적 또는 경피적 치료를 받은 적이 있는 경우
- 비퇴행성 AVD.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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AS 그룹
중증 AR이 없는 중증 AS 환자
|
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AR
중증 AS가 없는 중증 AR 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관(CV) 사망 또는 심부전(HF)으로 인한 입원
기간: 36개월
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등록일부터 최초 문서화된 HF 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜 중 먼저 도래한 날짜까지, 최대 36개월
|
36개월
|
|
외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체
기간: 36개월
|
등록일부터 외과적 또는 경피적 대동맥 판막 교체 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지, 최대 36개월
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36개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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모든 원인으로 인한 사망 수
기간: 등록일로부터 어떠한 사유로든 사망일까지, 최대 36개월
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등록일로부터 어떠한 사유로든 사망일까지, 최대 36개월
|
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주요 심혈관 및 뇌 사건(MACCE)이 발생한 환자 수
기간: 36나방
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36나방
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 7일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHIVAS2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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