Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čínská studie registru ventilů-1 (CHIVAS-1)

7. prosince 2015 aktualizováno: Shanghai Zhongshan Hospital

Registrová studie onemocnění aortální chlopně u starších čínských lidí

Se stárnutím čínské populace je stále častější degenerativní onemocnění chlopní, které je pro naši společnost velkou zátěží. Vezmeme-li příklad aortální stenózy (AS), výskyt AS v populaci nad 65 let je asi 2 % a v populaci nad 85 let může v západních zemích dosahovat 4-8 %. Od vynálezu transkatétrové náhrady aortální chlopně (TAVR) přitahuje onemocnění aortální chlopně (AVD), včetně AS a aortální regurgitace (AR), stále více pozornosti. K dnešnímu dni existuje jen málo údajů o prevalenci AVD v Číně. Charakteristiky a prognóza AVD v Číně jsou stále neznámé. Vyšetřovatelé proto navrhli prospektivní observační kohortovou studii, aby prozkoumali charakteristiky, léčbu a prognózu AVD u čínské starší populace. Výsledky studie poskytnou základ pro budoucí národní zdravotní politiku pro prevenci a léčbu AVD u seniorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 60 let, u kterých byla echokardiograficky diagnostikována závažná AS nebo AR, budou odebíráni z různých institucí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těžká AS nebo AR indikovaná echokardiografií;
  • 60 let nebo starší.

Kritéria vyloučení:

  • Mít jak těžkou AR, tak těžkou AS;
  • Absolvování chirurgické nebo transkatétrové léčby AVD;
  • Nedegenerativní AVD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina AS
Pacienti s těžkou AS, bez těžké AR
AR
Pacienti s těžkou AR, bez těžké AS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární (KV) úmrtí nebo hospitalizace pro srdeční selhání (HF)
Časové okno: 36 měsíců
od data zápisu do data prvního zdokumentovaného HF nebo data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, až do 36 měsíců
36 měsíců
Chirurgická nebo transkatétrová náhrada aortální chlopně
Časové okno: 36 měsíců
od data zařazení do data chirurgické nebo transkatétrové náhrady aortální chlopně, podle toho, co nastane dříve, až do 36 měsíců
36 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet úmrtí ze všech příčin
Časové okno: od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny až do 36 měsíců
od data zápisu do data úmrtí z jakékoli příčiny až do 36 měsíců
Počet pacientů, u kterých se rozvinou závažné kardiovaskulární a mozkové příhody (MACCE)
Časové okno: 36 měsíců
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Zhongshan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. prosince 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHIVAS2015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza aortální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit