Badanie chińskiego rejestru Valve-1 (CHIVAS-1)
7 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Shanghai Zhongshan Hospital
Badanie rejestru chorób zastawki aortalnej u chińskich osób starszych
Wraz ze starzeniem się chińskiej populacji coraz częściej dochodzi do zwyrodnieniowych wad zastawek, co stanowi duże obciążenie dla naszego społeczeństwa.
Biorąc za przykład zwężenie zastawki aortalnej (AS), zapadalność na ZZSK w populacji powyżej 65 roku życia wynosi około 2%, aw populacji powyżej 85 roku życia może wynosić 4-8% w krajach zachodnich.
Od czasu wynalezienia przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej (TAVR), choroba zastawki aortalnej (AVD), w tym AS i niedomykalność zastawki aortalnej (AR), przyciąga coraz większą uwagę.
Do chwili obecnej istnieje niewiele danych na temat rozpowszechnienia AVD w Chinach.
Charakterystyka i rokowanie AVD w Chinach są nadal nieznane.
Dlatego badacze opracowują prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe w celu zbadania charakterystyki, leczenia i rokowania AVD w populacji osób starszych w Chinach.
Wyniki badań będą stanowić podstawę przyszłej krajowej polityki zdrowotnej w zakresie profilaktyki i leczenia AVD u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 60 lat, u których za pomocą echokardiografii zdiagnozowano ciężki AS lub AR, będą zbierani z wielu instytucji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężki AS lub AR wskazany w badaniu echokardiograficznym;
- 60 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie zarówno ciężkiego AR, jak i ciężkiego AS;
- Przeszedłeś leczenie chirurgiczne lub przezcewnikowe z powodu AVD;
- Niezwyrodnieniowy AVD.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa AS
Pacjenci z ciężkim AS, bez ciężkiego ANN
|
|
AR
Pacjenci z ciężkim AR, bez ciężkiego AS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych (CV) lub hospitalizacja z powodu niewydolności serca (HF)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
od daty rejestracji do daty pierwszej udokumentowanej HF lub daty śmierci z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
|
Chirurgiczna lub przezcewnikowa wymiana zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
od daty rejestracji do daty chirurgicznej lub przezcewnikowej wymiany zastawki aortalnej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, do 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba zgonów z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 36 miesięcy
|
od daty rejestracji do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, do 36 miesięcy
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiły poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe i mózgowe (MACCE)
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIVAS2015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .