Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina Valve Registry Study-1 (CHIVAS-1)

7. december 2015 opdateret af: Shanghai Zhongshan Hospital

Registerundersøgelse af aortaklapsygdomme hos kinesiske ældre

Med den aldrende kinesiske befolkning bliver degenerativ klapsygdom mere og mere hyppig, hvilket har medført en tung byrde for vores samfund. Tager man aortastenose (AS) som et eksempel, er forekomsten af ​​AS i befolkning over 65 år omkring 2%, og i befolkning over 85 år kan beløbe sig til 4-8% i det vestlige land. Siden opfindelsen af ​​transkateter-aortaklapudskiftning (TAVR), har aortaklapsygdom (AVD), inklusive AS og aorta-regurgitation (AR), tiltrukket sig mere og mere opmærksomhed. Til dato er der få data om forekomsten af ​​AVD i Kina. Karakteristika og prognose for AVD i Kina er stadig ukendte. Derfor designer efterforskerne en prospektiv, observationel kohorteundersøgelse for at undersøge karakteristika, behandlinger og prognose af AVD i kinesisk ældre befolkning. Resultaterne af undersøgelsen vil danne grundlag for den fremtidige nationale sundhedspolitik for forebyggelse og behandling af AVD hos ældre.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mere end 60 år diagnosticeret med svær AS eller AR ved ekkokardiografi vil blive indsamlet fra flere institutioner.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig AS eller AR angivet ved ekkokardiografi;
  • 60 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Har både svær AR og svær AS;
  • Efter at have gennemgået kirurgisk eller transkateterbehandling for AVD;
  • Ikke-degenerativ AVD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
AS gruppe
Svære AS-patienter, uden svær AR
AR
Svære AR-patienter uden svær AS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær (CV) død eller hospitalsindlæggelse for hjertesvigt (HF)
Tidsramme: 36 måneder
fra indskrivningsdatoen indtil datoen for første dokumenterede HF eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kom først, op til 36 måneder
36 måneder
Kirurgisk eller transkateter udskiftning af aortaklap
Tidsramme: 36 måneder
fra indskrivningsdatoen indtil datoen for kirurgisk eller transkateter aortaklapudskiftning, alt efter hvad der kom først, op til 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal dødelighed af alle årsager
Tidsramme: fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, op til 36 måneder
fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen uanset årsag, op til 36 måneder
Antal patienter, der udvikler store kardiovaskulære og cerebrale hændelser (MACCE)
Tidsramme: 36 møl
36 møl

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2015

Først opslået (Skøn)

8. december 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHIVAS2015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aortaklapstenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner