China Valve Registry Study-1 (CHIVAS-1)
maanantai 7. joulukuuta 2015 päivittänyt: Shanghai Zhongshan Hospital
Kiinan vanhusten aorttaläppäsairauksien rekisteritutkimus
Kiinan väestön ikääntyessä rappeuttavat läppäsairaudet ovat yleistymässä, mikä on tuonut raskaan taakan yhteiskunnallemme.
Esimerkkinä aorttastenoosista (AS) AS:n ilmaantuvuus yli 65-vuotiailla on noin 2 % ja yli 85-vuotiailla länsimaassa 4-8 %.
Transkatetri-aorttaläpän korvaamisen (TAVR) keksimisen jälkeen aorttaläppäsairaus (AVD), mukaan lukien AS ja aortan regurgitaatio (AR), on herättänyt yhä enemmän huomiota.
Toistaiseksi on vähän tietoa AVD:n esiintyvyydestä Kiinassa.
AVD:n ominaisuuksia ja ennustetta Kiinassa ei vielä tunneta.
Siksi tutkijat suunnittelevat prospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen tutkiakseen AVD:n ominaisuuksia, hoitoja ja ennustetta kiinalaisessa iäkkäässä väestössä.
Tutkimuksen tulokset muodostavat pohjan tulevalle kansalliselle terveyspolitiikalle vanhusten AVD:n ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 60-vuotiaat potilaat, joilla on kaikukardiografialla diagnosoitu vaikea AS tai AR, kerätään useista laitoksista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ekokardiografian osoittama vaikea AS tai AR;
- 60 vuotta vanha tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sekä vaikea AR että vaikea AS;
- AVD:n vuoksi leikkaus- tai transkatetrihoito;
- Ei-rappeuttava AVD.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
AS-ryhmä
Vaikeat AS-potilaat, joilla ei ole vakavaa AR:ta
|
|
AR
Vaikeat AR-potilaat, joilla ei ole vaikeaa AS
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen (CV) kuolema tai sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
ilmoittautumispäivästä ensimmäiseen dokumentoituun HF-tapaukseen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään saakka, sen mukaan kumpi tuli ensin, enintään 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Kirurginen tai transkatetri aorttaläpän vaihto
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
ilmoittautumispäivästä kirurgisen tai transkatetrin aorttaläpän vaihtopäivään sen mukaan, kumpi tuli ensin, enintään 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kaikista syistä kuolleiden määrä
Aikaikkuna: rekisteröintipäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 36 kuukautta
|
rekisteröintipäivästä kuolemaan mistä tahansa syystä, enintään 36 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, joille kehittyy vakavia kardiovaskulaarisia ja aivotapahtumia (MACCE)
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHIVAS2015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .