Исследование реестра клапанов Китая-1 (CHIVAS-1)
7 декабря 2015 г. обновлено: Shanghai Zhongshan Hospital
Регистрационное исследование заболеваний аортального клапана у пожилых людей в Китае
По мере старения населения Китая дегенеративные пороки сердца становятся все более частыми, что стало тяжелым бременем для нашего общества.
На примере аортального стеноза (АС) частота АС среди населения старше 65 лет составляет около 2%, а среди населения старше 85 лет может достигать 4-8% в западных странах.
С момента изобретения транскатетерной замены аортального клапана (TAVR) все большее внимание привлекают заболевания аортального клапана (AVD), включая АС и аортальную регургитацию (AR).
На сегодняшний день имеется мало данных о распространенности AVD в Китае.
Характеристики и прогноз AVD в Китае до сих пор неизвестны.
Поэтому исследователи планируют проспективное обсервационное когортное исследование для изучения характеристик, лечения и прогноза AVD у пожилых людей Китая.
Результаты исследования лягут в основу будущей национальной политики здравоохранения по профилактике и лечению АВЗ у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты в возрасте старше 60 лет, у которых с помощью эхокардиографии диагностирован тяжелый АС или АР, будут собраны из нескольких учреждений.
Описание
Критерии включения:
- Тяжелый АС или АР, выявленный при эхокардиографии;
- 60 лет и старше.
Критерий исключения:
- Имея как тяжелую АР, так и тяжелую АС;
- Перенесенное хирургическое или транскатетерное лечение по поводу АВБ;
- Недегенеративный AVD.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа АС
Пациенты с тяжелым АС без тяжелой АР
|
|
Дополненная реальность
Пациенты с тяжелым АР без тяжелого АС
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая (СС) смерть или госпитализация по поводу сердечной недостаточности (СН)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
с даты регистрации до даты первой задокументированной СН или даты смерти по любой причине, в зависимости от того, что наступило раньше, до 36 месяцев
|
36 месяцев
|
|
Хирургическая или транскатетерная замена аортального клапана
Временное ограничение: 36 месяцев
|
с даты регистрации до даты хирургической или транскатетерной замены аортального клапана, в зависимости от того, что наступит раньше, до 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность от всех причин
Временное ограничение: с даты регистрации до даты смерти по любой причине, до 36 месяцев
|
с даты регистрации до даты смерти по любой причине, до 36 месяцев
|
|
Количество пациентов с серьезными сердечно-сосудистыми и церебральными событиями (MACCE)
Временное ограничение: 36 месяцев
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHIVAS2015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .