Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

China Valve Registry Study-1 (CHIVAS-1)

7 december 2015 uppdaterad av: Shanghai Zhongshan Hospital

Registerstudie av aortaklaffsjukdomar hos kinesiska äldre

Med den åldrande kinesiska befolkningen blir degenerativ klaffsjukdom mer och mer frekvent, vilket har medfört en tung börda för vårt samhälle. Om man tar aortastenos (AS) som ett exempel, är förekomsten av AS i befolkningen över 65 år cirka 2%, och i befolkningen över 85 år kan uppgå till 4-8%, i västra landet. Sedan uppfinningen av transkateteraortaklaffsersättning (TAVR) har aortaklaffsjukdom (AVD), inklusive AS och aortauppstötningar (AR), väckt mer och mer uppmärksamhet. Hittills finns det få data om förekomsten av AVD i Kina. Egenskaperna och prognosen för AVD i Kina är fortfarande okända. Därför utformar utredarna en prospektiv, observationell kohortstudie för att undersöka egenskaper, behandlingar och prognos för AVD hos äldre kinesisk befolkning. Resultaten av studien kommer att ge underlag för den framtida nationella hälsopolicyn för förebyggande och behandling av AVD hos äldre.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter äldre än 60 år diagnostiserade med svår AS eller AR genom ekokardiografi kommer att samlas in från flera institutioner.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Allvarlig AS eller AR indikerad med ekokardiografi;
  • 60 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Har både allvarlig AR och svår AS;
  • Efter att ha genomgått kirurgisk eller transkateterbehandling för AVD;
  • Icke-degenerativ AVD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
AS-gruppen
Svåra AS-patienter, utan svår AR
AR
Svåra AR-patienter, utan svår AS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kardiovaskulär (CV) död eller sjukhusvistelse för hjärtsvikt (HF)
Tidsram: 36 månader
från inskrivningsdatum till datum för första dokumenterade HF eller datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilket som inträffade först, upp till 36 månader
36 månader
Kirurgisk eller transkateter aortaklaffbyte
Tidsram: 36 månader
från inskrivningsdatum till datum för kirurgisk eller transkateter aortaklaffbyte, beroende på vilket som inträffade först, upp till 36 månader
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal dödlighet av alla orsaker
Tidsram: från inskrivningsdatum till dödsdatum oavsett orsak, upp till 36 månader
från inskrivningsdatum till dödsdatum oavsett orsak, upp till 36 månader
Antal patienter som utvecklar stora kardiovaskulära och cerebrala händelser (MACCE)
Tidsram: 36 månader
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Första postat (Uppskatta)

8 december 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHIVAS2015

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aortaklaffstenos

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera