Estudio de registro de válvulas de China-1 (CHIVAS-1)
7 de diciembre de 2015 actualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudio de registro de enfermedades de la válvula aórtica en ancianos chinos
Con el envejecimiento de la población china, la enfermedad valvular degenerativa es cada vez más frecuente, lo que ha supuesto una pesada carga para nuestra sociedad.
Tomando la estenosis aórtica (AS) como ejemplo, la incidencia de AS en la población mayor de 65 años es de aproximadamente el 2%, y en la población mayor de 85 años puede ascender al 4-8%, en el país occidental.
Desde la invención del reemplazo valvular aórtico transcatéter (TAVR), la enfermedad de la válvula aórtica (AVD), incluida la EA y la regurgitación aórtica (RA), ha atraído cada vez más atención.
Hasta la fecha, hay pocos datos sobre la prevalencia de AVD en China.
Las características y el pronóstico de AVD en China aún se desconocen.
Por lo tanto, los investigadores diseñaron un estudio de cohorte observacional prospectivo para investigar las características, los tratamientos y el pronóstico de los AVD en la población anciana china.
Los resultados del estudio proporcionarán una base para la futura política nacional de salud para la prevención y el tratamiento de AVD en los ancianos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los pacientes de más de 60 años diagnosticados con EA o RA grave por ecocardiografía se recogerán de múltiples instituciones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- AS o AR graves indicados por ecocardiografía;
- 60 años o más.
Criterio de exclusión:
- Tener AR severa y AS severa;
- Haberse sometido a tratamiento quirúrgico o transcatéter para AVD;
- AVD no degenerativo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Como grupo
Pacientes con EA grave, sin RA grave
|
|
Arkansas
Pacientes con RA grave, sin EA grave
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Muerte cardiovascular (CV) u hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
desde la fecha de inscripción hasta la fecha de la primera insuficiencia cardíaca documentada o la fecha de la muerte por cualquier causa, lo que ocurra primero, hasta 36 meses
|
36 meses
|
|
Reemplazo de válvula aórtica quirúrgico o transcatéter
Periodo de tiempo: 36 meses
|
desde la fecha de inscripción hasta la fecha del reemplazo valvular aórtico quirúrgico o transcatéter, lo que ocurra primero, hasta 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de mortalidad por todas las causas
Periodo de tiempo: desde la fecha de afiliación hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa, hasta 36 meses
|
desde la fecha de afiliación hasta la fecha de fallecimiento por cualquier causa, hasta 36 meses
|
|
Número de pacientes que desarrollan eventos cardiovasculares y cerebrales mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: 36 meses
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Anomalías congénitas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Anomalías cardiovasculares
- Estenosis de la válvula aórtica
- Insuficiencia de la válvula aórtica
- Defectos Cardíacos Congénitos
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Enfermedad de la válvula aórtica
Otros números de identificación del estudio
- CHIVAS2015
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .