Estudo de Registro de Válvulas da China-1 (CHIVAS-1)
7 de dezembro de 2015 atualizado por: Shanghai Zhongshan Hospital
Estudo de Registro de Doenças da Valva Aórtica em Idosos Chineses
Com o envelhecimento da população chinesa, a doença valvular degenerativa está se tornando cada vez mais frequente, o que trouxe um fardo pesado para nossa sociedade.
Tomando a estenose aórtica (EA) como exemplo, a incidência de AS na população com mais de 65 anos é de cerca de 2%, e na população com mais de 85 anos pode chegar a 4-8%, no país ocidental.
Desde a invenção da substituição transcateter da válvula aórtica (TAVR), a doença da válvula aórtica (AVD), incluindo EA e regurgitação aórtica (RA), tem atraído cada vez mais atenção.
Até o momento, existem poucos dados sobre a prevalência de AVD na China.
As características e o prognóstico da AVD na China ainda são desconhecidos.
Portanto, os pesquisadores projetam um estudo de coorte observacional prospectivo para investigar características, tratamentos e prognóstico de AVD na população idosa chinesa.
Os resultados do estudo fornecerão uma base para a futura política nacional de saúde para prevenção e tratamento de AVD em idosos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com mais de 60 anos diagnosticados com EA ou RA grave por ecocardiografia serão coletados de várias instituições.
Descrição
Critério de inclusão:
- EA ou RA grave indicada por ecocardiografia;
- 60 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Tendo AR grave e AS grave;
- Ter sido submetido a tratamento cirúrgico ou transcateter para AVD;
- AVD não degenerativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo AS
Pacientes com EA grave, sem RA grave
|
|
AR
Pacientes com RA grave, sem EA grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte cardiovascular (CV) ou hospitalização por insuficiência cardíaca (IC)
Prazo: 36 meses
|
da data de inscrição até a data da primeira IC documentada ou data da morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro, até 36 meses
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36 meses
|
|
Substituição cirúrgica ou transcateter da válvula aórtica
Prazo: 36 meses
|
a partir da data de inscrição até a data da substituição cirúrgica ou transcateter da válvula aórtica, o que ocorrer primeiro, até 36 meses
|
36 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de mortalidade por todas as causas
Prazo: desde a data da inscrição até à data do falecimento por qualquer causa, até 36 meses
|
desde a data da inscrição até à data do falecimento por qualquer causa, até 36 meses
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Número de pacientes que desenvolveram eventos cardiovasculares e cerebrais maiores (MACCE)
Prazo: 36 mariposas
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36 mariposas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHIVAS2015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .