Studio sul registro delle valvole cinesi-1 (CHIVAS-1)
7 dicembre 2015 aggiornato da: Shanghai Zhongshan Hospital
Studio del registro delle malattie della valvola aortica negli anziani cinesi
Con l'invecchiamento della popolazione cinese, la malattia valvolare degenerativa sta diventando sempre più frequente, il che ha portato un pesante fardello alla nostra società.
Prendendo come esempio la stenosi aortica (AS), l'incidenza di AS nella popolazione di età superiore ai 65 anni è di circa il 2%, e nella popolazione di età superiore agli 85 anni può essere pari al 4-8%, nel paese occidentale.
Dall'invenzione della sostituzione della valvola aortica transcatetere (TAVR), la malattia della valvola aortica (AVD), tra cui AS e rigurgito aortico (AR), ha attirato sempre più attenzione.
Ad oggi, ci sono pochi dati sulla prevalenza di AVD in Cina.
Le caratteristiche e la prognosi dell'AVD in Cina sono ancora sconosciute.
Pertanto, i ricercatori progettano uno studio di coorte prospettico e osservazionale per studiare le caratteristiche, i trattamenti e la prognosi dell'AVD nella popolazione anziana cinese.
I risultati dello studio forniranno una base per la futura politica sanitaria nazionale per la prevenzione e il trattamento dell'AVD negli anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
2000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I pazienti di età superiore a 60 anni con diagnosi di AS o AR grave mediante ecocardiografia saranno raccolti da più istituzioni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- AS o AR grave indicata dall'ecocardiografia;
- 60 anni o più.
Criteri di esclusione:
- Avere sia AR grave che AS grave;
- Dopo aver subito un trattamento chirurgico o transcatetere per AVD;
- AVD non degenerativo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
AS gruppo
Pazienti con AS grave, senza AR grave
|
|
AR
Pazienti con AR grave, senza SA grave
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascolare (CV) o ospedalizzazione per scompenso cardiaco (HF)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
dalla data di iscrizione fino alla data del primo scompenso cardiaco documentato o alla data di morte per qualsiasi causa, a seconda di quale delle due si sia verificata per prima, fino a 36 mesi
|
36 mesi
|
|
Sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica
Lasso di tempo: 36 mesi
|
dalla data di arruolamento fino alla data di sostituzione chirurgica o transcatetere della valvola aortica, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, fino a 36 mesi
|
36 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di mortalità per tutte le cause
Lasso di tempo: dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 36 mesi
|
dalla data di immatricolazione fino alla data di morte per qualsiasi causa, fino a 36 mesi
|
|
Numero di pazienti che sviluppano eventi cardiovascolari e cerebrali maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: 36 mesi
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 dicembre 2015
Primo Inserito (Stima)
8 dicembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHIVAS2015
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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