Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina Valve Registry Study-1 (CHIVAS-1)

7. desember 2015 oppdatert av: Shanghai Zhongshan Hospital

Registerstudie av aortaklaffsykdommer hos kinesiske eldre

Med den aldrende kinesiske befolkningen blir degenerativ klaffesykdom mer og mer hyppig, noe som har ført til en stor byrde for samfunnet vårt. For å ta aortastenose (AS) som et eksempel, er forekomsten av AS i befolkning over 65 år ca. 2 %, og i befolkning over 85 år kan utgjøre 4-8 %, i det vestlige landet. Siden oppfinnelsen av transkateter-aortaklafferstatning (TAVR), har aortaklaffsykdom (AVD), inkludert AS og aorta-regurgitasjon (AR), tiltrukket seg mer og mer oppmerksomhet. Til dags dato er det få data om forekomsten av AVD i Kina. Egenskapene og prognosen til AVD i Kina er fortsatt ukjent. Derfor utformer etterforskerne en prospektiv, observasjonskohortstudie for å undersøke egenskaper, behandlinger og prognose av AVD i kinesisk eldre befolkning. Resultatene av studien vil gi grunnlag for den fremtidige nasjonale helsepolitikken for forebygging og behandling av AVD hos eldre.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen over 60 år diagnostisert med alvorlig AS eller AR ved ekkokardiografi vil bli samlet inn fra flere institusjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alvorlig AS eller AR indikert ved ekkokardiografi;
  • 60 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha både Severe AR og Severe AS;
  • Etter å ha gjennomgått kirurgisk eller transkateterbehandling for AVD;
  • Ikke-degenerativ AVD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
AS gruppe
Alvorlige AS-pasienter, uten alvorlig AR
AR
Alvorlige AR-pasienter, uten alvorlig AS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær (CV) død eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt (HF)
Tidsramme: 36 måneder
fra innmeldingsdatoen til datoen for første dokumenterte HF eller dødsdato uansett årsak, avhengig av hva som kom først, opptil 36 måneder
36 måneder
Kirurgisk eller transkateter aortaklaff erstatning
Tidsramme: 36 måneder
fra registreringsdatoen til datoen for kirurgisk eller transkateteraortaklaffutskifting, avhengig av hva som kom først, opptil 36 måneder
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall dødelighet av alle årsaker
Tidsramme: fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, opptil 36 måneder
fra innmeldingsdato til dødsdato uansett årsak, opptil 36 måneder
Antall pasienter som utvikler store kardiovaskulære og cerebrale hendelser (MACCE)
Tidsramme: 36 møll
36 møll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Shanghai Zhongshan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2015

Sist bekreftet

1. desember 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHIVAS2015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aortaklaffstenose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere