心血管リスクの高い患者におけるクロピドグレル耐性に対するRFの影響 (RFeCloR)

この研究には、各年に 3 回の個別の評価訪問が含まれていました。1) ベースライン期間を表すラマダン前の最後の週 (Pre-R)。 2) ラマダン (R) の最終週。 3）およびラマダン後の月の最終週中（ポストR）。 各患者は自分自身の対照として機能し、処方されたクロピドグレル用量を毎日服用し、摂取量を投与日記に記録することが求められた。 断食の期間は、30日間の期間中、日の出から日没まで（食事を控える時間）約12時間でした。 3 回の訪問のそれぞれでの評価には、臨床検査と血液学的および代謝検査のための採血が含まれていました。

体重と身長は、十分な訓練を受けたスタッフによって測定されました。 体重は、被験者が靴を履かずに最小限の衣服を着ている状態で、デジタルスケールを使用して測定され、0.1 kg 単位で記録されました。 ボディマス指数（BMI）は、体重（kg）を身長の二乗（メートル（m2））で割ったものとして計算されました。 収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、心拍数などの身体検査がすべての参加者に対して実施されました。 訪問は採血の2日前から食事に関するアンケートをとります。 研究中、参加者には特別な栄養療法は適用されませんでした。 すべての被験者は、通常のライフスタイルと活動を続けることが奨励されました。

救急外来（ED）への入院を必要とする低血糖（症候性および無症候性）および高血糖エピソードの割合が、研究の 3 つの期間内に記録されました。 低血糖は血糖値が 3.5 mmol/l 未満として定義されました。 現在の治療（クロピドグレル、経口血糖降下薬、スタチンなど）への遵守状況は、面接と錠剤の数に基づいて主治医によって評価されました。 登録された参加者から 3 つの時点で静脈血サンプルを収集しました。 この研究での採血時間は午前9時から10時で、参加者全員がその時間に速やかに採取した。 研究の目的のため、私たちは患者にできるだけ遅くまでクロピドグレル治療を受けるよう依頼しました。

研究期間中のラマダン月は夏の季節と一致したため、クロピドグレルは通常、真夜中から午前1時までの間に服用されました。 この詳細を論文に追加しました。