Effets des RF sur la résistance au clopidogrel chez les patients à haut risque cardiovasculaire (RFeCloR)

L'étude impliquait trois visites d'évaluation distinctes chaque année : 1) la dernière semaine avant le Ramadan (pré-R) qui représentait la période de référence ; 2) la dernière semaine de Ramadan (R) ; 3) et durant la dernière semaine du mois suivant le Ramadan (Post-R). Chaque patient servait de son propre contrôle et devait prendre quotidiennement la dose de clopidogrel prescrite et consigner l'apport dans un journal de dosage. La durée du jeûne était d'environ 12 h du lever au coucher du soleil (le temps d'abstinence de nourriture) pendant une période de 30 jours. L'évaluation lors de chacune des trois visites impliquait un examen clinique et un prélèvement sanguin pour des tests hématologiques et métaboliques

Le poids corporel et la taille ont été évalués par un membre du personnel bien formé. Le poids a été mesuré alors que les sujets étaient légèrement vêtus sans chaussures à l'aide d'une balance numérique et enregistré au 0,1 kg près. L'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé comme le poids corporel (kg) divisé par la taille au carré en mètres (m2). Un examen physique a été effectué chez tous les participants, y compris la pression artérielle systolique (SBP), diastolique (DBP) et la fréquence cardiaque. La visite est complétée par un questionnaire sur l'alimentation commençant 2 jours avant la prise de sang. Aucun régime nutritionnel particulier n'a été appliqué aux participants au cours de l'étude. Tous les sujets ont été encouragés à poursuivre leur mode de vie et leurs activités habituels.

Le taux d'épisodes hypoglycémiques (symptomatiques et non symptomatiques) et hyperglycémiques nécessitant une admission aux urgences (SU) a été enregistré au cours des trois périodes de l'étude. L'hypoglycémie était définie comme une glycémie < 3,5 mmol/l. L'observance du traitement en cours (clopidogrel, hypoglycémiants oraux, statines...) a été appréciée par le médecin traitant sur la base d'un entretien et d'un comptage des comprimés. Des échantillons de sang veineux ont été prélevés sur les participants inscrits au cours des trois points temporels. L'heure du prélèvement sanguin dans l'étude était de 9h à 10h, heure à laquelle tous les participants étaient rapides. Pour les besoins de l'étude, nous avons demandé à nos patients de prendre le traitement par clopidogrel le plus tard possible.

Comme le mois du Ramadan au cours de la période d'étude a coïncidé avec la saison estivale, le clopidogrel était généralement pris entre minuit et 1 h du matin. Nous avons ajouté ce détail dans le journal.