Effecten van RF op de resistentie tegen clopidogrel bij patiënten met een hoog cardiovasculair risico (RFeCloR)

De studie omvatte drie afzonderlijke beoordelingsbezoeken per jaar: 1) de laatste week vóór Ramadan (Pre-R), die de referentieperiode vertegenwoordigde; 2) de laatste week van Ramadan (R); 3) en tijdens de laatste week van de maand volgend op Ramadan (Post-R). Elke patiënt diende als zijn eigen controle en moest dagelijks de voorgeschreven dosis clopidogrel innemen en de inname in een doseringsdagboek noteren. De duur van het vasten was ongeveer 12 uur van zonsopgang tot zonsondergang (de tijd van onthouding van voedsel) gedurende een periode van 30 dagen. De beoordeling bij elk van de drie bezoeken omvatte een klinisch onderzoek en bloedafname voor hematologische en metabolische tests

Lichaamsgewicht en lengte werden uitgevoerd door een goed opgeleid personeelslid. Het gewicht werd gemeten terwijl de proefpersonen minimaal gekleed waren zonder schoenen met behulp van digitale weegschalen en geregistreerd tot op 0,1 kg nauwkeurig. De Body Mass Index (BMI) werd berekend als het lichaamsgewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters (m2). Lichamelijk onderzoek werd uitgevoerd bij alle deelnemers, inclusief systolische (SBP), diastolische (DBP) bloeddruk en hartslag. Het bezoek wordt aangevuld met een vragenlijst over voeding die 2 dagen voor de bloedafname begint. Er werd tijdens het onderzoek geen speciaal voedingsregime op de deelnemers toegepast. Alle proefpersonen werden aangemoedigd om hun gebruikelijke levensstijl en activiteiten voort te zetten.

Het aantal hypoglykemische (symptomatische en niet-symptomatische) en hyperglykemie-episoden waarvoor opname op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) nodig was, werd geregistreerd binnen de drie perioden van het onderzoek. Hypoglykemie werd gedefinieerd als bloedglucose <3,5 mmol/l. Naleving van de huidige behandeling (clopidogrel, orale bloedglucoseverlagende middelen, statines...) werd beoordeeld door de behandelend arts op basis van een interview en het aantal pillen. Gedurende de drie tijdspunten werden veneuze bloedmonsters verzameld van de ingeschreven deelnemers. Het tijdstip van bloedafname in het onderzoek was 9-10 uur 's ochtends, waarop alle deelnemers snel waren. Voor het doel van de studie vroegen we onze patiënten om de behandeling met clopidogrel zo laat mogelijk te nemen.

Aangezien de Ramadan-maand tijdens de studieperiode samenviel met het zomerseizoen, werd clopidogrel over het algemeen ingenomen tussen middernacht en 1 uur 's nachts. We hebben dit detail in de krant toegevoegd..