Efectos de la RF sobre la resistencia a clopidogrel en pacientes de alto riesgo cardiovascular (RFeCloR)

El estudio involucró tres visitas de evaluación separadas en cada año: 1) la última semana antes del Ramadán (Pre-R) que representó el período de referencia; 2) la última semana de Ramadán (R); 3) y durante la última semana del mes siguiente al Ramadán (Post-R). Cada paciente sirvió como su propio control y se le pidió que tomara la dosis de clopidogrel prescrita diariamente y registrara la ingesta en un diario de dosificación. La duración del ayuno fue de aproximadamente 12 h desde el amanecer hasta el atardecer (el momento de la abstinencia de alimentos) durante un período de 30 días. La evaluación en cada una de las tres visitas involucró examen clínico y toma de muestras de sangre para pruebas hematológicas y metabólicas.

El peso corporal y la altura fueron medidos por un miembro del personal bien capacitado. El peso se midió mientras los sujetos estaban mínimamente vestidos y sin zapatos utilizando balanzas digitales y se registró con una precisión de 0,1 kg. El Índice de Masa Corporal (IMC) se calculó como el peso corporal (kg) dividido por la altura al cuadrado en metros (m2). El examen físico se llevó a cabo en todos los participantes, incluida la presión arterial sistólica (PAS), diastólica (PAD) y la frecuencia cardíaca. La visita se completa con un cuestionario sobre la dieta que se inicia 2 días antes de la toma de muestra de sangre. No se aplicó ningún régimen nutricional especial a los participantes durante el estudio. Se animó a todos los sujetos a continuar con su estilo de vida y actividades habituales.

Se registró la tasa de episodios hipoglucémicos (sintomáticos y no sintomáticos) e hiperglucémicos que requirieron ingreso en el departamento de emergencias (SU) dentro de los tres períodos del estudio. La hipoglucemia se definió como glucosa en sangre <3,5 mmol/l. El cumplimiento del tratamiento actual (clopidogrel, hipoglucemiantes orales, estatinas...) fue valorado por el médico tratante en base a entrevista y recuento de comprimidos. Se recolectaron muestras de sangre venosa de los participantes inscritos durante los tres puntos de tiempo. La hora de la muestra de sangre en el estudio fue de 9 a 10 a.m., en la que todos los participantes estaban rápidos. A los efectos del estudio, solicitamos a nuestros pacientes que tomaran el tratamiento con clopidogrel lo más tarde posible.

Como el mes de Ramadán durante el período de estudio coincidió con la temporada de verano, el clopidogrel generalmente se tomó entre la medianoche y la 1 am. Añadimos este detalle en el paper..