急性呼吸窮迫症候群の新たな早期検出バイオマーカーの発見 (ARDS)
2015年12月5日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
このプロジェクトの目標は、早期診断を改善し、ARDS 患者の生存率を高めるためのより効率的な治療法を開発できる、示差的プロテオミクス技術によって一連の新規バイオマーカーを発見することです。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は予後が非常に悪く、死亡率が高くなります。
ARDS の早期診断を改善するには、ARDS の新規バイオマーカーが緊急に必要とされています。
このプロジェクトの目標は、早期診断を改善し、ARDS 患者の生存率を高めるためのより効率的な治療法を開発できる、示差的プロテオミクス技術によって一連の新規バイオマーカーを発見することです。
臨床データと血液サンプルは治療前と治療後に記録されました。
急性生理学および慢性健康評価 III (APACHE III) スコアは登録時に計算されました。
プロテオミクス分析によるさまざまな時期のARDS患者の血液検体の研究。
これは、差次的に発現されるタンパク質の複雑な組成に関する情報を提供することができ、これを高感度および特異性の ARDS バイオマーカーの発見に使用できる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
肺外ARDSおよび肺ARDSのリスクが高い患者。 ARDS患者
説明
包含基準:
- ベルリンにおける急性呼吸窮迫症候群の定義
- ATSによる重症肺炎の定義
除外基準:
- 18歳未満
- 妊娠
- 24時間以内の予想生存率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1: ARDSp のリスクが高い患者
重度の肺炎および（PaO2/FIO2）>300mmHg
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2: ARDSexp のリスクが高い患者
重度の敗血症でARDSを伴わない患者
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3: 軽度のARDS
PaO2/FiO2=201～300mmHg、かつPEEPまたはCPAP≦5cm
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4: 中等度のARDS
PaO2/FIO2=101～200mmHg、かつPEEP≧5cmH2O
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5: 重度のARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg、かつPEEP≧10 cmH2O
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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プロテオミクス分析による血清タンパク質の直接分析によるARDSの新しいバイオマーカーの同定
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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プロテオミクス分析による血清タンパク質の直接分析によるARDSの新しいバイオマーカーの同定
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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APACHE III スコア
時間枠：ベースライン、1週間、2週間
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ベースライン、1週間、2週間
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PaO2/FiO2比
時間枠：ベースライン、3日目、5日目、1週間、2週間
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ベースライン、3日目、5日目、1週間、2週間
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死亡または多臓器不全
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pinhua Pan, MD, Doctor、Xiangya Hospital of Central South University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (予想される)
2019年1月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年12月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年12月5日
最終確認日
2015年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。