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Scoperta di nuovi biomarcatori di diagnosi precoce della sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS)

5 dicembre 2015 aggiornato da: Xiangya Hospital of Central South University
L'obiettivo di questo progetto è trovare una serie di nuovi biomarcatori mediante tecniche di proteomica differenziale che possano migliorare la diagnosi precoce e sviluppare una terapia più efficiente per aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con ARDS.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS) ha una prognosi molto sfavorevole e un'elevata mortalità. Per migliorare la diagnosi precoce di ARDS, vi è un urgente bisogno di nuovi biomarcatori di ARDS. L'obiettivo di questo progetto è trovare una serie di nuovi biomarcatori mediante tecniche di proteomica differenziale che possano migliorare la diagnosi precoce e sviluppare una terapia più efficiente per aumentare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con ARDS. I dati clinici e il campione di sangue sono stati registrati prima del trattamento e dopo il trattamento. I punteggi Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) sono stati calcolati al momento dell'arruolamento. Studio di campioni di sangue di diversi periodi di pazienti con ARDS mediante analisi proteomica. Può fornire informazioni su una composizione complessa di proteine ​​espresse in modo differenziato, che potrebbero essere utilizzate per scoprire biomarcatori ARDS ad alta sensibilità e specificità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Xiangya Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti ad alto rischio di ARDS extrapolmonare e ARDS polmonare; pazienti affetti da ARDS

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La definizione di Berlino della sindrome da distress respiratorio acuto
  • Definizione ATS di polmonite grave

Criteri di esclusione:

  • età inferiore a 18 anni
  • gravidanza
  • Sopravvivenza attesa sotto le 24 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1: paziente ad alto rischio per ARDSp
Polmonite grave e（PaO2/FIO2）>300 mmHg
Altro: Prelievo di campioni di sangue prima del trattamento
Altro: Prelievo di campioni di sangue dopo il trattamento
Altro: analisi proteomica di biomarcatori di laboratorio
2: paziente ad alto rischio per ARDSexp
Sepsi grave e senza ARDS
Altro: Prelievo di campioni di sangue prima del trattamento
Altro: Prelievo di campioni di sangue dopo il trattamento
Altro: analisi proteomica di biomarcatori di laboratorio
3: ARDS lieve
PaO2/FiO2=201～300 mmHg, e PEEP o CPAP≤5 cm
Altro: Prelievo di campioni di sangue prima del trattamento
Altro: Prelievo di campioni di sangue dopo il trattamento
Altro: analisi proteomica di biomarcatori di laboratorio
4: ARDS moderata
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
Altro: Prelievo di campioni di sangue prima del trattamento
Altro: Prelievo di campioni di sangue dopo il trattamento
Altro: analisi proteomica di biomarcatori di laboratorio
5: ARDS grave
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
Altro: Prelievo di campioni di sangue prima del trattamento
Altro: Prelievo di campioni di sangue dopo il trattamento
Altro: analisi proteomica di biomarcatori di laboratorio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Analisi delle proteine ​​sieriche direttamente mediante analisi proteomica per identificare nuovi biomarcatori di ARDS
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Analisi delle proteine ​​sieriche direttamente mediante analisi proteomica per identificare nuovi biomarcatori di ARDS
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio APACHE III
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 2 settimane
basale, 1 settimana, 2 settimane
Rapporto PaO2/FiO2
Lasso di tempo: basale, giorno 3, giorno 5, 1 settimana, 2 settimane
basale, giorno 3, giorno 5, 1 settimana, 2 settimane
Mortalità o insufficienza multiorgano
Lasso di tempo: 1 mese
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Investigatori

  • Investigatore principale: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2015

Primo Inserito (Stima)

9 dicembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20151030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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