Odkrycie nowych biomarkerów wczesnego wykrywania zespołu ostrej niewydolności oddechowej (ARDS)
5 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
Celem tego projektu jest znalezienie serii nowych biomarkerów za pomocą różnicowych technik proteomicznych, które mogą poprawić wczesną diagnozę i opracować skuteczniejszą terapię w celu zwiększenia przeżywalności pacjentów z ARDS.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) ma bardzo złe rokowanie i wysoką śmiertelność.
Aby poprawić wczesną diagnostykę ARDS, istnieje pilna potrzeba opracowania nowych biomarkerów ARDS.
Celem tego projektu jest znalezienie serii nowych biomarkerów za pomocą różnicowych technik proteomicznych, które mogą poprawić wczesną diagnozę i opracować skuteczniejszą terapię w celu zwiększenia przeżywalności pacjentów z ARDS.
Dane kliniczne i próbkę krwi rejestrowano przed leczeniem i po leczeniu.
Punktacja Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) została obliczona podczas rejestracji.
Badanie próbek krwi od pacjentów z ARDS z różnych okresów za pomocą analizy proteomicznej.
Może dostarczyć informacji na temat złożonego składu białek, które ulegają różnej ekspresji, co może być wykorzystane do odkrycia biomarkera ARDS o wysokiej czułości i specyficzności.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Xiangya Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjenci z wysokim ryzykiem pozapłucnego ARDS i płucnego ARDS; pacjentów z ARDS
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Berlińska definicja zespołu ostrej niewydolności oddechowej
- ATS definicja ciężkiego zapalenia płuc
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- ciąża
- Oczekiwane przeżycie poniżej 24 godzin
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
1: pacjent z wysokim ryzykiem ARDSp
Ciężkie zapalenie płuc i (PaO2/FIO2) >300 mmHg
|
|
|
2: pacjent z wysokim ryzykiem ARDSexp
Ciężka sepsa i bez ARDS
|
|
|
3: łagodne ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg oraz PEEP lub CPAP≤5 cm
|
|
|
4: umiarkowane ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: ciężkie ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Analiza białek surowicy bezpośrednio za pomocą analizy proteomicznej w celu identyfikacji nowych biomarkerów ARDS
Ramy czasowe: linia bazowa
|
linia bazowa
|
|
Analiza białek surowicy bezpośrednio za pomocą analizy proteomicznej w celu identyfikacji nowych biomarkerów ARDS
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik APACHE III
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
linia bazowa, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Stosunek PaO2/FiO2
Ramy czasowe: linia bazowa, dzień 3, dzień 5, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
linia bazowa, dzień 3, dzień 5, 1 tydzień, 2 tygodnie
|
|
Śmiertelność lub niewydolność wielonarządowa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 grudnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20151030
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .