Akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän uusien varhaisen havaitsemisen biomarkkereiden löytäminen (ARDS)
lauantai 5. joulukuuta 2015 päivittänyt: Xiangya Hospital of Central South University
Tämän projektin tavoitteena on löytää sarja uusia biomarkkereita differentiaalisilla proteomisilla tekniikoilla, jotka voivat parantaa varhaista diagnoosia ja kehittää tehokkaampaa hoitoa ARDS-potilaiden eloonjäämisasteen parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutilla hengitysvaikeusoireyhtymällä (ARDS) on erittäin huono ennuste ja korkea kuolleisuus.
ARDS:n varhaisen diagnoosin parantamiseksi tarvitaan kiireellisesti uusia ARDS:n biomarkkereita.
Tämän projektin tavoitteena on löytää sarja uusia biomarkkereita differentiaalisilla proteomisilla tekniikoilla, jotka voivat parantaa varhaista diagnoosia ja kehittää tehokkaampaa hoitoa ARDS-potilaiden eloonjäämisasteen parantamiseksi.
Kliiniset tiedot ja verinäyte kirjattiin ennen hoitoa ja hoidon jälkeen.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation III (APACHE III) -pisteet laskettiin ilmoittautumisen yhteydessä.
Eri aikakausien ARDS-potilaiden verinäytteiden tutkiminen proteomianalyysillä.
Se voi tarjota tietoa monimutkaisesta proteiinikoostumuksesta, jotka ekspressoituvat eri tavalla, joita voitaisiin käyttää korkean herkkyyden ja spesifisyyden ARDS-biomarkkerin löytämiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina
- Xiangya Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on suuri riski saada keuhkojen ulkopuolinen ARDS ja keuhkojen ARDS; potilailla, joilla on ARDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Berliinin määritelmä akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä
- Vaikean keuhkokuumeen ATS-määritelmä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18 vuotta
- raskaus
- Odotettu selviytymisaika alle 24 tuntia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1: potilas, jolla on suuri ARDSp:n riski
Vaikea keuhkokuume ja (PaO2/FIO2)> 300 mmHg
|
|
|
2: potilas, jolla on suuri riski saada ARDSexp
Vaikea sepsis ja ilman ARDS
|
|
|
3: lievä ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，ja PEEP tai CPAP≤5 cm
|
|
|
4: kohtalainen ARDS
PaO2/FIO2=101–200 mmHg, 且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: vakava ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10cm H2O
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Seerumiproteiinien analyysi suoraan proteomiikkaanalyysillä uusien ARDS:n biomarkkerien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: perusviiva
|
perusviiva
|
|
Seerumiproteiinien analyysi suoraan proteomiikkaanalyysillä uusien ARDS:n biomarkkerien tunnistamiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
APACHE III pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
lähtötaso, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
PaO2/FiO2-suhde
Aikaikkuna: lähtötaso, päivä 3, päivä 5, 1 viikko, 2 viikkoa
|
lähtötaso, päivä 3, päivä 5, 1 viikko, 2 viikkoa
|
|
Kuolleisuus tai monen elimen vajaatoiminta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 5. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20151030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .