急性呼吸窘迫综合征新的早期检测生物标志物的发现 (ARDS)
2015年12月5日 更新者：Xiangya Hospital of Central South University
该项目的目标是通过差异蛋白质组学技术寻找一系列新的生物标志物，以提高早期诊断和开发更有效的治疗方法，以提高 ARDS 患者的存活率。
研究概览
详细说明
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）预后极差，病死率高。
为了提高 ARDS 的早期诊断，迫切需要新的 ARDS 生物标志物。
该项目的目标是通过差异蛋白质组学技术寻找一系列新的生物标志物，以提高早期诊断和开发更有效的治疗方法，以提高 ARDS 患者的存活率。
治疗前和治疗后记录临床数据和血样。
急性生理学和慢性健康评估 III (APACHE III) 评分在入组时计算。
通过蛋白质组学分析研究不同时期 ARDS 患者的血液标本。
它可以提供有关差异表达的复杂蛋白质组成的信息，可用于发现高灵敏度和特异性的 ARDS 生物标志物。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pinhua Pan, MD, Doctor
- 电话号码：+86 13574810968
- 邮箱：pinhuapan668@126.com
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国
- Xiangya Hospital
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接触：
- Pinhua Pan, MD，Doctor
- 电话号码：+8613574810968
- 邮箱：pinhuapan668@126.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
肺外 ARDS 和肺 ARDS 高风险患者；患有 ARDS 的患者
描述
纳入标准：
- 急性呼吸窘迫综合征的柏林定义
- ATS对重症肺炎的定义
排除标准：
- 18岁以下
- 怀孕
- 预计 24 小时内存活
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1：ARDSp 高危患者
严重肺炎且（PaO2/FIO2）>300mmHg
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2：ARDSexp 高危患者
严重败血症且无 ARDS
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3：轻度ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，且PEEP或CPAP≤5 cm
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4：中度ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，及PEEP≥5 cm H2O
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5：重度ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，及PEEP≥10 cm H2O
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过蛋白质组学分析直接分析血清蛋白以鉴定 ARDS 的新生物标志物
大体时间：基线
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基线
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通过蛋白质组学分析直接分析血清蛋白以鉴定 ARDS 的新生物标志物
大体时间：1个月
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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APACHE III 评分
大体时间：基线、1周、2周
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基线、1周、2周
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PaO2/FiO2 比率
大体时间：基线、第 3 天、第 5 天、1 周、2 周
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基线、第 3 天、第 5 天、1 周、2 周
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死亡率或多器官衰竭
大体时间：1个月
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pinhua Pan, MD, Doctor、Xiangya Hospital of Central South University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年1月1日
初级完成 (预期的)
2019年1月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2015年12月5日
首次发布 (估计)
2015年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月5日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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