Oppdagelse av nye tidlige biomarkører for akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
5. desember 2015 oppdatert av: Xiangya Hospital of Central South University
Målet med dette prosjektet er å finne en serie nye biomarkører ved hjelp av differensielle proteomiske teknikker som kan forbedre den tidlige diagnosen og utvikle en mer effektiv terapi for å øke ARDS-pasientens overlevelsesrate.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) har svært dårlig prognose og høy dødelighet.
For å forbedre tidlig diagnose av ARDS er det et presserende behov for nye biomarkører for ARDS.
Målet med dette prosjektet er å finne en serie nye biomarkører ved hjelp av differensielle proteomiske teknikker som kan forbedre den tidlige diagnosen og utvikle en mer effektiv terapi for å øke ARDS-pasientens overlevelsesrate.
Kliniske data og blodprøver ble registrert før behandling og etter behandling.
Akutt fysiologi og kronisk helseevaluering III (APACHE III) score ble beregnet ved påmelding.
Studerer blodprøver fra forskjellige ARDS-pasienter med proteomisk analyse.
Det kan gi informasjon om en kompleks sammensetning av proteiner som er differensielt uttrykt, som kan brukes til å oppdage ARDS-biomarkør med høy sensitivitet og spesifisitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xiangya Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med høy risiko for ekstrapulmonal ARDS og pulmonal ARDS; pasienter som har ARDS
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Berlin-definisjonen av akutt respiratorisk distress-syndrom
- ATS definisjon av alvorlig lungebetennelse
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- svangerskap
- Forventet overlevelse under 24 timer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1: pasient med høy risiko for ARDSp
Alvorlig lungebetennelse og (PaO2/FIO2)>300 mmHg
|
|
|
2: pasient med høy risiko for ARDSexp
Alvorlig sepsis og uten ARDS
|
|
|
3: mild ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，og PEEP eller CPAP≤5 cm
|
|
|
4: moderat ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: alvorlig ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse av serumproteiner direkte ved proteomikkanalyse for å identifisere nye biomarkører for ARDS
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
|
Analyse av serumproteiner direkte ved proteomikkanalyse for å identifisere nye biomarkører for ARDS
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
APACHE III-poengsum
Tidsramme: baseline, 1 uke, 2 uker
|
baseline, 1 uke, 2 uker
|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: baseline, dag 3, dag 5, 1 uke, 2 uker
|
baseline, dag 3, dag 5, 1 uke, 2 uker
|
|
Dødelighet eller multiorgansvikt
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2019
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2015
Først lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20151030
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .