Descoberta de novos biomarcadores de detecção precoce da síndrome do desconforto respiratório agudo (ARDS)
5 de dezembro de 2015 atualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
O objetivo deste projeto é encontrar uma série de novos biomarcadores por meio de técnicas proteômicas diferenciais que possam melhorar o diagnóstico precoce e desenvolver uma terapia mais eficiente para aumentar a taxa de sobrevida de pacientes com SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) tem um prognóstico muito ruim e alta mortalidade.
Para melhorar o diagnóstico precoce de SDRA, há uma necessidade urgente de novos biomarcadores de SDRA.
O objetivo deste projeto é encontrar uma série de novos biomarcadores por meio de técnicas proteômicas diferenciais que possam melhorar o diagnóstico precoce e desenvolver uma terapia mais eficiente para aumentar a taxa de sobrevida de pacientes com SDRA.
Dados clínicos e amostras de sangue foram registrados antes e depois do tratamento.
As pontuações de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica III (APACHE III) foram calculadas no momento da inscrição.
Estudo de amostras de sangue de diferentes períodos de pacientes com SDRA por análise proteômica.
Ele pode fornecer informações sobre uma composição complexa de proteínas que são expressas diferencialmente, que podem ser usadas para descobrir biomarcadores de ARDS de alta sensibilidade e especificidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Xiangya Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes de alto risco para SDRA extrapulmonar e SDRA pulmonar; pacientes com SDRA
Descrição
Critério de inclusão:
- A definição de Berlim da síndrome do desconforto respiratório agudo
- Definição ATS de pneumonia grave
Critério de exclusão:
- idade abaixo de 18 anos
- gravidez
- Sobrevida esperada em menos de 24 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1: paciente de alto risco para ARDSp
Pneumonia grave e（PaO2/FIO2）>300mmHg
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2: paciente de alto risco para ARDSexp
Sepse grave e sem SDRA
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3: SDRA leve
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，e PEEP ou CPAP≤5 cm
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4: SDRA moderada
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
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5: SDRA grave
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Análise de proteínas séricas diretamente por análise proteômica para identificar novos biomarcadores de SDRA
Prazo: linha de base
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linha de base
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Análise de proteínas séricas diretamente por análise proteômica para identificar novos biomarcadores de SDRA
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação APACHE III
Prazo: linha de base, 1 semana, 2 semanas
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linha de base, 1 semana, 2 semanas
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Relação PaO2/FiO2
Prazo: linha de base, dia 3, dia 5, 1 semana, 2 semanas
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linha de base, dia 3, dia 5, 1 semana, 2 semanas
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Mortalidade ou falência de múltiplos órgãos
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de dezembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20151030
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