Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akut légzési distressz szindróma új korai felismeréses biomarkereinek felfedezése (ARDS)

2015. december 5. frissítette: Xiangya Hospital of Central South University
A projekt célja egy olyan új biomarker sorozat felkutatása differenciális proteomikai technikákkal, amelyek javíthatják a korai diagnózist és hatékonyabb terápiát dolgozhatnak ki az ARDS betegek túlélési arányának növelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut légzési distressz szindróma (ARDS) nagyon rossz prognózisú és magas mortalitású. Az ARDS korai diagnózisának javítása érdekében sürgősen szükség van az ARDS új biomarkereire. A projekt célja egy olyan új biomarker sorozat felkutatása differenciális proteomikai technikákkal, amelyek javíthatják a korai diagnózist és hatékonyabb terápiát dolgozhatnak ki az ARDS betegek túlélési arányának növelésére. A klinikai adatokat és a vérmintát a kezelés előtt és a kezelés után rögzítettük. Az akut fiziológiai és krónikus egészségi állapotértékelés III (APACHE III) pontszámait a beiratkozáskor számították ki. Különböző periódusú ARDS betegek vérmintáinak vizsgálata proteomikai analízissel. Különbözően expresszálódó fehérjék komplex összetételéről nyújt információt, amely felhasználható a nagy érzékenységű és specificitású ARDS biomarkerek felfedezésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Xiangya Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

az extrapulmonalis ARDS és a pulmonalis ARDS magas kockázatának kitett betegek; ARDS-ben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akut légzési distressz szindróma berlini meghatározása
  • A súlyos tüdőgyulladás ATS meghatározása

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • terhesség
  • Várható túlélés 24 órán belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1: magas ARDSp kockázatú beteg
Súlyos tüdőgyulladás és (PaO2/FIO2) >300 Hgmm
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés előtt
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés után
Egyéb: laboratóriumi biomarker proteomikai elemzés
2: ARDSexp magas kockázatú beteg
Súlyos szepszis és ARDS nélkül
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés előtt
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés után
Egyéb: laboratóriumi biomarker proteomikai elemzés
3: enyhe ARDS
PaO2/FiO2=201–300 Hgmm, és PEEP vagy CPAP≤5 cm
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés előtt
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés után
Egyéb: laboratóriumi biomarker proteomikai elemzés
4: mérsékelt ARDS
PaO2/FIO2=101–200 Hgmm, 且PEEP≥5 H2O cm
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés előtt
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés után
Egyéb: laboratóriumi biomarker proteomikai elemzés
5: súlyos ARDS
PaO2/FIO2≤100 Hgmm, 且PEEP≥10 H2Ocm
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés előtt
Egyéb: Vérminta vétel a kezelés után
Egyéb: laboratóriumi biomarker proteomikai elemzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Szérumfehérjék elemzése közvetlenül proteomikai analízissel az ARDS új biomarkereinek azonosítására
Időkeret: alapvonal
alapvonal
Szérumfehérjék elemzése közvetlenül proteomikai analízissel az ARDS új biomarkereinek azonosítására
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
APACHE III pontszám
Időkeret: alapvonal, 1 hét, 2 hét
alapvonal, 1 hét, 2 hét
PaO2/FiO2 arány
Időkeret: alapvonal, 3. nap, 5. nap, 1 hét, 2 hét
alapvonal, 3. nap, 5. nap, 1 hét, 2 hét
Halálozás vagy többszervi elégtelenség
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xiangya Hospital of Central South University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20151030

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut respirációs distressz szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel