Открытие новых биомаркеров раннего обнаружения острого респираторного дистресс-синдрома (ARDS)
5 декабря 2015 г. обновлено: Xiangya Hospital of Central South University
Целью этого проекта является поиск ряда новых биомаркеров с помощью дифференциальных протеомных методов, которые могут улучшить раннюю диагностику и разработать более эффективную терапию для повышения выживаемости пациентов с ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) имеет очень плохой прогноз и высокую смертность.
Для улучшения ранней диагностики ОРДС существует острая необходимость в новых биомаркерах ОРДС.
Целью этого проекта является поиск ряда новых биомаркеров с помощью дифференциальных протеомных методов, которые могут улучшить раннюю диагностику и разработать более эффективную терапию для повышения выживаемости пациентов с ОРДС.
Клинические данные и образец крови регистрировали до лечения и после лечения.
При зачислении рассчитывались баллы по шкале оценки острого состояния физиологии и хронического состояния здоровья III (APACHE III).
Изучение образцов крови больных ОРДС разного периода методом протеомного анализа.
Он может предоставить информацию о сложном составе белков, которые дифференциально экспрессируются, что может быть использовано для обнаружения высокочувствительного и специфичного биомаркера ОРДС.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай
- Xiangya Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с высоким риском внелегочного ОРДС и легочного ОРДС; пациенты с ОРДС
Описание
Критерии включения:
- Берлинское определение острого респираторного дистресс-синдрома
- ATS определение тяжелой пневмонии
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет
- беременность
- Ожидаемая выживаемость менее 24 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1: пациент с высоким риском ОРДСп
Тяжелая пневмония и (PaO2/FIO2)>300 мм рт.ст.
|
|
|
2: пациент с высоким риском ОРДСэксп
Тяжелый сепсис и без ОРДС
|
|
|
3: легкий ОРДС
PaO2/FiO2=201～300 мм рт.ст.，и PEEP или CPAP≤5 см
|
|
|
4: умеренный ОРДС
PaO2/FIO2=101～200 мм рт.ст., PEEP≥5 см H2O
|
|
|
5: тяжелый ОРДС
PaO2/FIO2≤100 мм рт.ст., PEEP≥10 см H2O
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анализ белков сыворотки непосредственно с помощью протеомного анализа для выявления новых биомаркеров ОРДС
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Анализ белков сыворотки непосредственно с помощью протеомного анализа для выявления новых биомаркеров ОРДС
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка по шкале АПАЧЕ III
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
|
исходный уровень, 1 неделя, 2 недели
|
|
Соотношение PaO2/FiO2
Временное ограничение: Исходный уровень, 3-й день, 5-й день, 1 неделя, 2 недели
|
Исходный уровень, 3-й день, 5-й день, 1 неделя, 2 недели
|
|
Смертность или полиорганная недостаточность
Временное ограничение: 1 месяц
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 декабря 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20151030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .