Upptäckten av nya biomarkörer för tidig upptäckt av akut andnödsyndrom (ARDS)
5 december 2015 uppdaterad av: Xiangya Hospital of Central South University
Målet med detta projekt är att hitta en serie nya biomarkörer genom differentiella proteomiska tekniker som kan förbättra den tidiga diagnosen och utveckla en mer effektiv terapi för att förbättra ARDS-patienters överlevnadsgrad.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) har en mycket dålig prognos och hög dödlighet.
För att förbättra den tidiga diagnosen av ARDS finns det ett akut behov av nya biomarkörer för ARDS.
Målet med detta projekt är att hitta en serie nya biomarkörer genom differentiella proteomiska tekniker som kan förbättra den tidiga diagnosen och utveckla en mer effektiv terapi för att förbättra ARDS-patienters överlevnadsgrad.
Kliniska data och blodprov registrerades före behandling och efter behandling.
Acute Physiology and Chronic Health Evaluation III (APACHE III) poäng beräknades vid inskrivningen.
Studera blodprover från olika period ARDS-patienter genom proteomanalys.
Det kan ge information om en komplex sammansättning av proteiner som uttrycks differentiellt, som kan användas för att upptäcka högkänslighet och specificitet ARDS-biomarkör.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xiangya Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med hög risk för extrapulmonell ARDS och pulmonell ARDS; patienter som har ARDS
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Berlins definition av akut andnödsyndrom
- ATS definition av svår lunginflammation
Exklusions kriterier:
- ålder under 18 år
- graviditet
- Förväntad överlevnad under 24 timmar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: patient med hög risk för ARDSp
Allvarlig lunginflammation och (PaO2/FIO2)>300 mmHg
|
|
|
2: patient med hög risk för ARDSexp
Svår sepsis och utan ARDS
|
|
|
3: mild ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，och PEEP eller CPAP≤5 cm
|
|
|
4: måttlig ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: svår ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Analys av serumproteiner direkt genom proteomikanalys för att identifiera nya biomarkörer för ARDS
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
|
Analys av serumproteiner direkt genom proteomikanalys för att identifiera nya biomarkörer för ARDS
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
APACHE III poäng
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 2 veckor
|
baslinje, 1 vecka, 2 veckor
|
|
PaO2/FiO2-förhållande
Tidsram: baslinje, dag 3, dag 5, 1 vecka, 2 veckor
|
baslinje, dag 3, dag 5, 1 vecka, 2 veckor
|
|
Dödlighet eller multiorgansvikt
Tidsram: 1 månad
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2019
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2015
Första postat (Uppskatta)
9 december 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
9 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20151030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut respiratoriskt distress-syndrom
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAcute Respiratory Distress Syndrome ARDS
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... och andra samarbetspartnersAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenSpanien, Storbritannien, Frankrike, Italien, Finland, Tjeckien, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... och andra samarbetspartnersAvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AvslutadAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Kanada, Förenta staterna, Indien, Saudiarabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuAkut respiratoriskt distress-syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, inte rekryterandeAcute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Storbritannien, Irland
-
University Hospital TuebingenAvslutad
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadRespiratory Distress Syndrome, vuxenFörenta staterna