Objev nových biomarkerů včasné detekce syndromu akutní respirační tísně (ARDS)
5. prosince 2015 aktualizováno: Xiangya Hospital of Central South University
Cílem tohoto projektu je najít řadu nových biomarkerů pomocí diferenciálních proteomických technik, které mohou zlepšit časnou diagnózu a vyvinout účinnější terapii pro zvýšení míry přežití pacientů s ARDS.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Syndrom akutní respirační tísně (ARDS) má velmi špatnou prognózu a vysokou mortalitu.
Ke zlepšení časné diagnostiky ARDS je naléhavě zapotřebí nových biomarkerů ARDS.
Cílem tohoto projektu je najít řadu nových biomarkerů pomocí diferenciálních proteomických technik, které mohou zlepšit časnou diagnózu a vyvinout účinnější terapii pro zvýšení míry přežití pacientů s ARDS.
Klinická data a vzorek krve byly zaznamenány před léčbou a po léčbě.
Skóre akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví III (APACHE III) bylo vypočítáno při zápisu.
Studium krevních vzorků od pacientů s ARDS z různých období pomocí proteomické analýzy.
Může poskytnout informace o komplexním složení proteinů, které jsou odlišně exprimovány, což by mohlo být použito pro objevování biomarkeru ARDS s vysokou senzitivitou a specificitou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Xiangya Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacienti s vysokým rizikem extrapulmonálního ARDS a plicního ARDS; pacientů, kteří mají ARDS
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Berlínská definice syndromu akutní respirační tísně
- ATS definice těžké pneumonie
Kritéria vyloučení:
- věk pod 18 let
- těhotenství
- Očekávané přežití do 24 hodin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1: pacient s vysokým rizikem ARDSp
Těžký zápal plic a (PaO2/FIO2) > 300 mmHg
|
|
|
2: pacient s vysokým rizikem ARDSexp
Těžká sepse a bez ARDS
|
|
|
3: mírné ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，a PEEP nebo CPAP≤5 cm
|
|
|
4: střední ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: těžké ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Analýza sérových proteinů přímo proteomickou analýzou k identifikaci nových biomarkerů ARDS
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
|
Analýza sérových proteinů přímo proteomickou analýzou k identifikaci nových biomarkerů ARDS
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Skóre APACHE III
Časové okno: výchozí stav, 1 týden, 2 týdny
|
výchozí stav, 1 týden, 2 týdny
|
|
Poměr PaO2/FiO2
Časové okno: výchozí stav, den 3, den 5, 1 týden, 2 týdny
|
výchozí stav, den 3, den 5, 1 týden, 2 týdny
|
|
Úmrtnost nebo multiorgánové selhání
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. prosince 2015
První zveřejněno (Odhad)
9. prosince 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. prosince 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2015
Naposledy ověřeno
1. prosince 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20151030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)NáborPoruchy krmení a příjmu potravy | Funkční dyspepsie | Dyspepsie | Porucha vyhýbání se/omezujícímu příjmu potravy | Regulace chuti k jídlu | Kognitivně behaviorální terapie | Postprandiální distress syndrom | Behaviorální medicínaSpojené státy