Opdagelse af nye tidlige biomarkører for akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
5. december 2015 opdateret af: Xiangya Hospital of Central South University
Målet med dette projekt er at finde en serie nye biomarkører ved hjælp af differentielle proteomiske teknikker, der kan forbedre den tidlige diagnose og udvikle en mere effektiv terapi for at øge ARDS-patienters overlevelsesrate.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) har en meget dårlig prognose og høj dødelighed.
For at forbedre den tidlige diagnose af ARDS er der et presserende behov for nye biomarkører for ARDS.
Målet med dette projekt er at finde en serie nye biomarkører ved hjælp af differentielle proteomiske teknikker, der kan forbedre den tidlige diagnose og udvikle en mere effektiv terapi for at øge ARDS-patienters overlevelsesrate.
Kliniske data og blodprøver blev registreret før behandling og efter behandling.
Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) score blev beregnet ved tilmelding.
Undersøgelse af blodprøver fra ARDS-patienter i forskellige perioder ved proteomisk analyse.
Det kan give information om en kompleks sammensætning af proteiner, der er differentielt udtrykt, som kan bruges til at opdage ARDS-biomarkør med høj sensitivitet og specificitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Xiangya Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med høj risiko for ekstrapulmonal ARDS og pulmonal ARDS; patienter, der har ARDS
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Berlins definition af akut respiratorisk distress syndrom
- ATS definition af svær lungebetændelse
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18 år
- graviditet
- Forventet overlevelse under 24 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1: patient med høj risiko for ARDSp
Alvorlig lungebetændelse og (PaO2/FIO2)>300 mmHg
|
|
|
2: patient med høj risiko for ARDSexp
Alvorlig sepsis og uden ARDS
|
|
|
3: mild ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，og PEEP eller CPAP≤5 cm
|
|
|
4: moderat ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: svær ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Analyse af serumproteiner direkte ved proteomisk analyse for at identificere nye biomarkører for ARDS
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Analyse af serumproteiner direkte ved proteomisk analyse for at identificere nye biomarkører for ARDS
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
APACHE III score
Tidsramme: baseline, 1 uge, 2 uger
|
baseline, 1 uge, 2 uger
|
|
PaO2/FiO2-forhold
Tidsramme: baseline, dag 3, dag 5, 1 uge, 2 uger
|
baseline, dag 3, dag 5, 1 uge, 2 uger
|
|
Dødelighed eller multiorgansvigt
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2015
Først opslået (Skøn)
9. december 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. december 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2015
Sidst verificeret
1. december 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20151030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Acute respiratory distress syndrom
-
Tanta UniversityRekrutteringAkut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Respiratory Distress Syndrome, PædiatriskEgypten
-
Michael A. MatthayThe University of Texas Health Science Center, Houston; United States Department... og andre samarbejdspartnereAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater
-
Faron Pharmaceuticals LtdSeventh Framework ProgrammeAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenSpanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Italien, Finland, Tjekkiet, Belgien, Tyskland
-
Peking University Third HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing Shijitan Hospital, Capital Medical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome, ARDS
-
Canadian Critical Care Trials GroupCanadian Institutes of Health Research (CIHR); McMaster University; University...AfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Chile, Canada, Forenede Stater, Indien, Saudi Arabien
-
The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Children's Hospital of Chongqing Medical University; Chongqing Medical... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuAcute respiratory distress syndrom | Respiratory Distress Syndrome, Akut
-
Queen's University, BelfastInnovate UK; Northern Ireland Clinical Trials UnitAktiv, ikke rekrutterendeAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Det Forenede Kongerige, Irland
-
University Hospital TuebingenAfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenTyskland
-
Policlinico HospitalAfsluttetAkut Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Italien
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetRespiratory Distress Syndrome, VoksenForenede Stater