Ontdekking van nieuwe biomarkers voor vroege detectie van acuut ademhalingsnoodsyndroom (ARDS)
5 december 2015 bijgewerkt door: Xiangya Hospital of Central South University
Het doel van dit project is om een reeks nieuwe biomarkers te vinden door middel van differentiële proteomische technieken die de vroege diagnose kunnen verbeteren en een efficiëntere therapie kunnen ontwikkelen om de overlevingskans van ARDS-patiënten te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) heeft een zeer slechte prognose en een hoge mortaliteit.
Om de vroege diagnose van ARDS te verbeteren, is er dringend behoefte aan nieuwe biomarkers van ARDS.
Het doel van dit project is om een reeks nieuwe biomarkers te vinden door middel van differentiële proteomische technieken die de vroege diagnose kunnen verbeteren en een efficiëntere therapie kunnen ontwikkelen om de overlevingskans van ARDS-patiënten te verbeteren.
Klinische gegevens en bloedmonsters werden geregistreerd vóór en na de behandeling.
Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie III (APACHE III) scores werden berekend bij inschrijving.
Het bestuderen van bloedmonsters van verschillende ARDS-patiënten uit de periode door middel van proteomische analyse.
Het kan informatie verschaffen over een complexe samenstelling van eiwitten die differentieel tot expressie worden gebracht, wat kan worden gebruikt voor het ontdekken van ARDS-biomarkers met hoge gevoeligheid en specificiteit.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China
- Xiangya Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met een hoog risico op extrapulmonale ARDS en pulmonale ARDS; patiënten met ARDS
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De Berlijnse definitie van acute respiratory distress syndrome
- ATS-definitie van ernstige longontsteking
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd onder de 18 jaar
- zwangerschap
- Verwachte overleving minder dan 24 uur
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1: patiënt met een hoog risico op ARDSp
Ernstige longontsteking en （PaO2/FIO2）>300 mmHg
|
|
|
2: patiënt met een hoog risico op ARDSexp
Ernstige sepsis en zonder ARDS
|
|
|
3: milde ARDS
PaO2/FiO2=201~300 mmHg, en PEEP of CPAP≤5 cm
|
|
|
4: matige ARDS
PaO2/FIO2=101~200 mmHg,且PEEP≥5 cm H2O
|
|
|
5: ernstige ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg,且PEEP≥10 cm H2O
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van serumeiwitten rechtstreeks door proteomics-analyse om nieuwe biomarkers van ARDS te identificeren
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
|
Analyse van serumeiwitten rechtstreeks door proteomics-analyse om nieuwe biomarkers van ARDS te identificeren
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
APACHE III-score
Tijdsspanne: basislijn, 1 week, 2 weken
|
basislijn, 1 week, 2 weken
|
|
PaO2/FiO2-verhouding
Tijdsspanne: basislijn, dag 3, dag 5, 1 week, 2 weken
|
basislijn, dag 3, dag 5, 1 week, 2 weken
|
|
Sterfte of multi-orgaanfalen
Tijdsspanne: 1 maand
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20151030
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .