Descubrimiento de nuevos biomarcadores de detección temprana del síndrome de dificultad respiratoria aguda (ARDS)
5 de diciembre de 2015 actualizado por: Xiangya Hospital of Central South University
El objetivo de este proyecto es encontrar una serie de biomarcadores novedosos mediante técnicas de proteómica diferencial que puedan mejorar el diagnóstico precoz y desarrollar una terapia más eficaz para mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes con SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) tiene un pronóstico muy pobre y una alta mortalidad.
Para mejorar el diagnóstico temprano de ARDS, existe una necesidad urgente de nuevos biomarcadores de ARDS.
El objetivo de este proyecto es encontrar una serie de biomarcadores novedosos mediante técnicas de proteómica diferencial que puedan mejorar el diagnóstico precoz y desarrollar una terapia más eficaz para mejorar la tasa de supervivencia de los pacientes con SDRA.
Los datos clínicos y la muestra de sangre se registraron antes y después del tratamiento.
Las puntuaciones de la Evaluación de la salud crónica y fisiología aguda III (APACHE III) se calcularon en el momento de la inscripción.
Estudio de muestras de sangre de pacientes con SDRA de diferentes períodos mediante análisis proteómico.
Puede proporcionar información sobre una composición compleja de proteínas que se expresan diferencialmente, lo que podría usarse para descubrir biomarcadores de ARDS de alta sensibilidad y especificidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Porcelana
- Xiangya Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con alto riesgo de SDRA extrapulmonar y SDRA pulmonar; pacientes que tienen SDRA
Descripción
Criterios de inclusión:
- La definición de Berlín del síndrome de dificultad respiratoria aguda
- Definición ATS de neumonía grave
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años
- el embarazo
- Supervivencia esperada en menos de 24 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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1: paciente con alto riesgo de ARDSp
Neumonía grave y (PaO2/FIO2) >300 mmHg
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2: paciente con alto riesgo de ARDSexp
Sepsis severa y sin SDRA
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3: SDRA leve
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，y PEEP o CPAP≤5 cm
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4: SDRA moderado
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEEP≥5 cm H2O
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5: SDRA grave
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEEP≥10 cm H2O
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Análisis de proteínas séricas directamente por análisis proteómico para identificar nuevos biomarcadores de ARDS
Periodo de tiempo: base
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base
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Análisis de proteínas séricas directamente por análisis proteómico para identificar nuevos biomarcadores de ARDS
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje APACHE III
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 2 semanas
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línea de base, 1 semana, 2 semanas
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Relación PaO2/FiO2
Periodo de tiempo: línea base, día 3, día 5, 1 semana, 2 semanas
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línea base, día 3, día 5, 1 semana, 2 semanas
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Mortalidad o fallo multiorgánico
Periodo de tiempo: 1 mes
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Lesión pulmonar
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Lesión pulmonar aguda
Otros números de identificación del estudio
- 20151030
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .