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Entdeckung neuer Biomarker zur Früherkennung des akuten Atemnotsyndroms (ARDS)

5. Dezember 2015 aktualisiert von: Xiangya Hospital of Central South University
Das Ziel dieses Projekts besteht darin, mithilfe differenzieller proteomischer Techniken eine Reihe neuartiger Biomarker zu finden, die die Frühdiagnose verbessern und eine effizientere Therapie zur Verbesserung der Überlebensrate von ARDS-Patienten entwickeln können.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das akute Atemnotsyndrom (ARDS) hat eine sehr schlechte Prognose und eine hohe Mortalität. Um die Frühdiagnose von ARDS zu verbessern, besteht ein dringender Bedarf an neuen Biomarkern für ARDS. Das Ziel dieses Projekts besteht darin, mithilfe differenzieller proteomischer Techniken eine Reihe neuartiger Biomarker zu finden, die die Frühdiagnose verbessern und eine effizientere Therapie zur Verbesserung der Überlebensrate von ARDS-Patienten entwickeln können. Klinische Daten und Blutproben wurden vor und nach der Behandlung aufgezeichnet. Die Werte für die Bewertung der akuten Physiologie und chronischen Gesundheit III (APACHE III) wurden bei der Einschreibung berechnet. Untersuchung von Blutproben von ARDS-Patienten verschiedener Perioden mittels Proteomanalyse. Es kann Informationen über eine komplexe Zusammensetzung unterschiedlich exprimierter Proteine ​​liefern, die zur Entdeckung hochempfindlicher und spezifischer ARDS-Biomarker genutzt werden könnten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China
        • Xiangya Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit hohem Risiko für extrapulmonales ARDS und pulmonales ARDS; Patienten mit ARDS

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Berliner Definition des akuten Atemnotsyndroms
  • ATS-Definition einer schweren Lungenentzündung

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Schwangerschaft
  • Erwartetes Überleben unter 24 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
1: Patient mit hohem Risiko für ARDSp
Schwere Lungenentzündung und (PaO2/FIO2)>300 mmHg
Sonstiges: Blutentnahme vor der Behandlung
Sonstiges: Blutentnahme nach der Behandlung
Sonstiges: Proteomanalyse von Biomarkern im Labor
2: Patient mit hohem Risiko für ARDSexp
Schwere Sepsis und ohne ARDS
Sonstiges: Blutentnahme vor der Behandlung
Sonstiges: Blutentnahme nach der Behandlung
Sonstiges: Proteomanalyse von Biomarkern im Labor
3: leichtes ARDS
PaO2/FiO2=201～300 mmHg, und PEEP oder CPAP≤5 cm
Sonstiges: Blutentnahme vor der Behandlung
Sonstiges: Blutentnahme nach der Behandlung
Sonstiges: Proteomanalyse von Biomarkern im Labor
4: mittelschweres ARDS
PaO2/FIO2=101～200 mmHg, 且PEEP≥5 cm H2O
Sonstiges: Blutentnahme vor der Behandlung
Sonstiges: Blutentnahme nach der Behandlung
Sonstiges: Proteomanalyse von Biomarkern im Labor
5: schweres ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg, 且PEEP≥10 cm H2O
Sonstiges: Blutentnahme vor der Behandlung
Sonstiges: Blutentnahme nach der Behandlung
Sonstiges: Proteomanalyse von Biomarkern im Labor

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Analyse von Serumproteinen direkt durch Proteomikanalyse zur Identifizierung neuer Biomarker von ARDS
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Analyse von Serumproteinen direkt durch Proteomikanalyse zur Identifizierung neuer Biomarker von ARDS
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
APACHE III-Score
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
Grundlinie, 1 Woche, 2 Wochen
PaO2/FiO2-Verhältnis
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 3, Tag 5, 1 Woche, 2 Wochen
Grundlinie, Tag 3, Tag 5, 1 Woche, 2 Wochen
Mortalität oder Multiorganversagen
Zeitfenster: 1 Monat
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xiangya Hospital of Central South University

Ermittler

  • Hauptermittler: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20151030

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