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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02625064
급성호흡곤란증후군 조기진단 바이오마커 발굴 (ARDS)
2015년 12월 5일 업데이트: Xiangya Hospital of Central South University
이 프로젝트의 목표는 ARDS 환자의 생존율을 향상시키기 위해 초기 진단을 개선하고 보다 효율적인 치료법을 개발할 수 있는 차별적 단백질체학 기술을 통해 일련의 새로운 바이오마커를 찾는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성호흡곤란증후군(ARDS)은 예후가 매우 불량하고 사망률이 높은 질환입니다.
ARDS의 조기 진단을 개선하기 위해서는 ARDS의 새로운 바이오마커가 시급히 필요합니다.
이 프로젝트의 목표는 ARDS 환자의 생존율을 향상시키기 위해 초기 진단을 개선하고 보다 효율적인 치료법을 개발할 수 있는 차별적 단백질체학 기술을 통해 일련의 새로운 바이오마커를 찾는 것입니다.
임상 데이터 및 혈액 샘플을 치료 전 및 치료 후에 기록하였다.
APACHE III(급성 생리학 및 만성 건강 평가 III) 점수는 등록 시 계산되었습니다.
proteomic 분석을 통해 다른 기간의 ARDS 환자의 혈액 표본을 연구합니다.
이는 차별적으로 발현되는 단백질의 복잡한 구성에 대한 정보를 제공할 수 있으며, 이는 고감도 및 특이성의 ARDS 바이오마커 발굴에 사용될 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국
- Xiangya Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐외 ARDS 및 폐 ARDS에 대한 고위험 환자; ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 곤란 증후군의 베를린 정의
- 중증 폐렴의 ATS 정의
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 임신
- 24시간 이내 예상 생존
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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1: ARDSp 고위험 환자
중증 폐렴 및 (PaO2/FIO2)>300mmHg
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2: ARDSexp 고위험 환자
심한 패혈증 및 ARDS가 없는 환자
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3: 가벼운 ARDS
PaO2/FiO2=201~300 mmHg, PEEP 또는 CPAP≤5 cm
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4: 중등도 ARDS
PaO2/FIO2=101~200 mmHg,且PEEP≥5 cm H2O
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5: 심한 ARDS
PaO2/FIO2≤100 mmHg,且PEEP≥10 cm H2O
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ARDS의 새로운 바이오마커 식별을 위한 프로테오믹스 분석에 의한 직접 혈청 단백질 분석
기간: 기준선
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기준선
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ARDS의 새로운 바이오마커 식별을 위한 프로테오믹스 분석에 의한 직접 혈청 단백질 분석
기간: 1 개월
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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아파치 III 점수
기간: 기준선, 1주, 2주
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기준선, 1주, 2주
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PaO2/FiO2 비율
기간: 기준선, 3일, 5일, 1주, 2주
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기준선, 3일, 5일, 1주, 2주
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사망 또는 다기관 부전
기간: 1 개월
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 12월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20151030
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