Découverte de nouveaux biomarqueurs de détection précoce du syndrome de détresse respiratoire aiguë (ARDS)
5 décembre 2015 mis à jour par: Xiangya Hospital of Central South University
L'objectif de ce projet est de trouver une série de nouveaux biomarqueurs par des techniques protéomiques différentielles qui peuvent améliorer le diagnostic précoce et développer une thérapie plus efficace pour améliorer le taux de survie des patients atteints de SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) a un très mauvais pronostic et une mortalité élevée.
Pour améliorer le diagnostic précoce du SDRA, il existe un besoin urgent de nouveaux biomarqueurs du SDRA.
L'objectif de ce projet est de trouver une série de nouveaux biomarqueurs par des techniques protéomiques différentielles qui peuvent améliorer le diagnostic précoce et développer une thérapie plus efficace pour améliorer le taux de survie des patients atteints de SDRA.
Les données cliniques et l'échantillon de sang ont été enregistrés avant le traitement et après le traitement.
Les scores Acute Physiology And Chronic Health Evaluation III (APACHE III) ont été calculés à l'inscription.
Etude d'échantillons sanguins de patients atteints de SDRA de différentes périodes par analyse protéomique.
Il peut fournir des informations sur une composition complexe de protéines exprimées de manière différentielle, qui pourraient être utilisées pour découvrir un biomarqueur SDRA à haute sensibilité et spécificité.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chine
- Xiangya Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients à haut risque de SDRA extra-pulmonaire et de SDRA pulmonaire ; patients atteints de SDRA
La description
Critère d'intégration:
- La définition berlinoise du syndrome de détresse respiratoire aiguë
- Définition ATS de la pneumonie sévère
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- grossesse
- Espérance de survie en moins de 24 heures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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1 : patient à haut risque de SDRA
Pneumonie sévère et（PaO2/FIO2）>300mmHg
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2 : patient à haut risque de SDRA
Septicémie sévère et sans SDRA
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3 : SDRA léger
PaO2/FiO2=201～300 mmHg，et PEP ou CPAP≤5 cm
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4 : SDRA modéré
PaO2/FIO2=101～200 mmHg，且PEP≥5 cm H2O
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5 : SDRA sévère
PaO2/FIO2≤100 mmHg，且PEP≥10 cm H2O
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Analyse des protéines sériques directement par analyse protéomique pour identifier de nouveaux biomarqueurs du SDRA
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Analyse des protéines sériques directement par analyse protéomique pour identifier de nouveaux biomarqueurs du SDRA
Délai: 1 mois
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Note APACHE III
Délai: ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
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ligne de base, 1 semaine, 2 semaines
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Rapport PaO2/FiO2
Délai: ligne de base, jour 3, jour 5, 1 semaine, 2 semaines
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ligne de base, jour 3, jour 5, 1 semaine, 2 semaines
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Mortalité ou défaillance multiviscérale
Délai: 1 mois
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pinhua Pan, MD, Doctor, Xiangya Hospital of Central South University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Janz DR, Ware LB. Biomarkers of ALI/ARDS: pathogenesis, discovery, and relevance to clinical trials. Semin Respir Crit Care Med. 2013 Aug;34(4):537-48. doi: 10.1055/s-0033-1351124. Epub 2013 Aug 11.
- Ware LB, Calfee CS. Biomarkers of ARDS: what's new? Intensive Care Med. 2016 May;42(5):797-799. doi: 10.1007/s00134-015-3973-0. Epub 2015 Jul 15. No abstract available.
- Ware LB, Koyama T, Billheimer DD, Wu W, Bernard GR, Thompson BT, Brower RG, Standiford TJ, Martin TR, Matthay MA; NHLBI ARDS Clinical Trials Network. Prognostic and pathogenetic value of combining clinical and biochemical indices in patients with acute lung injury. Chest. 2010 Feb;137(2):288-96. doi: 10.1378/chest.09-1484. Epub 2009 Oct 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2015
Première publication (Estimation)
9 décembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Syndrome
- Syndrome de détresse respiratoire
- Syndrome de détresse respiratoire, nouveau-né
- Lésion pulmonaire aiguë
Autres numéros d'identification d'étude
- 20151030
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